Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές σκόνης πλεκανατίδης στην Κίνα, με ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε σίγουροι ότι αγοράζετε σκόνη πλεκανατίδης σε απόθεμα εδώ και λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Η σκόνη πλεκανατίδης είναι ένα API αγωνιστή γουανυλικής κυκλάσης-C (GC-C) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρεντερικών παθήσεων. Έχει το CAS 467426-54-6 ως μοναδικό χημικό αναγνωριστικό και προσφέρει σαφή κλινικά πλεονεκτήματα και ευρεία αξία εφαρμογής στη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς δυσκοιλιότητας και της δυσκοιλιότητας-κυρίαρχου συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου. Ως πολυπεπτιδικό API υψηλού-τελικού, διαφέρει από τα παραδοσιακά καθαρτικά συστατικά με βασικά πλεονεκτήματα όπως η ακριβής δράση, η εξαιρετικά χαμηλή συστηματική απορρόφηση, οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες και η καλή μακροχρόνια ανοχή. Μπορεί να καλύψει τις ανάγκες Ε&Α και παραγωγής διαφόρων μορφών δοσολογίας, όπως στερεά από του στόματος παρασκευάσματα και παρασκευάσματα με εντερική επικάλυψη, καθιστώντας το βασική πρώτη ύλη για την ανάπτυξη φαρμάκων που στοχεύουν στο γαστρεντερικό.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Σκόνη πλεκανατίδης |
|
Συνώνυμα |
CAS 467426-54-6, Plecanatide API, Plecanatide Raw Material |
|
Χαρακτηριστικός |
Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
467426-54-6 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C65H104N18O26S4 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους -20 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Υψηλής καθαρότητας και αυστηρός ποιοτικός έλεγχος, πληρούν τα υψηλά-πρότυπα προετοιμασίας
Το Plecanatide API παράγεται χρησιμοποιώντας μια συνδυασμένη διαδικασία σύνθεσης στερεάς-φάσης, καθαρισμού HPLC και λυοφιλοποίησης-διαδικασίας. Η παραγωγή και η συσκευασία ολοκληρώνονται σε ένα καθαρό εργαστήριο καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας για τον έλεγχο ακαθαρσιών όπως θραύσματα πεπτιδίων, προϊόντα αποαμίδωσης και υπολείμματα οργανικών διαλυτών από την πηγή. Η περιεκτικότητα του κύριου συστατικού είναι σταθερά μεγαλύτερη ή ίση με 99,0%, μεμονωμένη μέγιστη πρόσμειξη Λιγότερη ή ίση με 0,5%, συνολικές ακαθαρσίες μικρότερη ή ίση με 1,0%, και οι βασικοί δείκτες είναι πλήρως ανώτεροι από τις απαιτήσεις της διεθνούς φαρμακοποιίας και της εγχώριας καταχώρισης.
Σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες, κατάλληλο για παραγωγή πολλαπλών-δοσολογικών μορφών
Η σκόνη πλεκανατίδης είναι μια λευκή ή υπόλευκη-αποξηραμένη κατάψυξη-σκόνη, άοσμη και χωρίς-συσσωματοποίηση, με καλή υδατοδιαλυτότητα. Διαλύεται γρήγορα σε ενέσιμο νερό και σε κοινά φαρμακευτικά έκδοχα, διευκολύνοντας την παρασκευή, τον έλεγχο της σύνθεσης και τη βιομηχανική παραγωγή. Το προϊόν έχει ομοιόμορφη κρυσταλλική μορφή και μέγεθος σωματιδίων, σταθερή ρευστότητα και είναι συμβατό με εντερική επικάλυψη, μικροκάψουλα, παρατεταμένη-απελευθέρωση και άλλες διαδικασίες προετοιμασίας. Είναι κατάλληλο για την ανάπτυξη από του στόματος δισκίων, καψουλών, σκονών και εντερικών σκευασμάτων.
Σαφής Μηχανισμός Δράσης και Άριστα Κλινικά Δεδομένα:Το Plecanatide API, με CAS 467426-54-6 ως δομική βάση, ενεργοποιεί συγκεκριμένα τους υποδοχείς GC-C του εντέρου, προάγει την έκκριση εντερικών ιόντων χλωρίου και διττανθρακικών, αυξάνει την περιεκτικότητα του ενδοαυλικού νερού, μαλακώνει τα περιττώματα στα έντερα. Δεν δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και δεν έχει κίνδυνο εθισμού. Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι οι ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με κυρίαρχο τη δυσκοιλιότητα που χρησιμοποιούν σκευάσματα που περιέχουν Plecanatide έχουν περισσότερες από 2 επιπλέον αυθόρμητες αυθόρμητες κενώσεις την εβδομάδα και οι βαθμολογίες τους για κοιλιακό άλγος, φούσκωμα και κοιλιακή δυσφορία μειώνονται περισσότερο από ή ίσο με 30%. Το συνολικό ποσοστό βελτίωσης των συμπτωμάτων είναι σημαντικά καλύτερο από αυτό των παραδοσιακών καθαρτικών. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Plecanatide έχει εξαιρετικά χαμηλή συστηματική απορρόφηση, με συγκέντρωση στο πλάσμα κάτω από το όριο ανίχνευσης. Δρα κυρίως τοπικά στο έντερο και δεν έχει εμφανείς επιδράσεις στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, στο καρδιαγγειακό σύστημα ή στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πονοκέφαλος και διάρροια είναι μικρότερη από 5%, κυρίως ήπια έως μέτρια. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς ή για άτομα με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, γεγονός που δείχνει εξαιρετική ασφάλεια και ανοχή για μακροχρόνια χρήση.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Πλήρης-Διαχείριση ιχνηλασιμότητας διαδικασίας
Συνεργαζόμαστε στενά με πιστοποιημένα συνεργατικά εργοστάσια που διαθέτουν πιστοποιήσεις GMP, FDA και CEP για την εφαρμογή πλήρους-διαχείρισης ιχνηλασιμότητας αλυσίδας για το Plecanatide API, που καλύπτει πρώτες ύλες, σύνθεση πεπτιδίων, διάσπαση και καθαρισμό, ξήρανση με κατάψυξη-, σύνθλιψη και κοσκίνισμα, επιθεώρηση τελικής συσκευασίας, Σε κάθε παρτίδα πρώτων υλών Plecanatide εκχωρείται ένας μοναδικός αριθμός παρτίδας. Οι διαδικασίες παραγωγής καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο και τα δεδομένα σχετικά με τις βασικές παραμέτρους της διαδικασίας, τις ενδιάμεσες δοκιμές και τις δοκιμές τελικού προϊόντος διατηρούνται πλήρως για την επίτευξη πλήρους ιχνηλασιμότητας, επαληθευσιμότητας και επανα{4}}ελεγιμότητας. Τα προϊόντα που παραδίδονται συνοδεύονται από ένα πλήρες σύνολο εγγράφων ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων δοκιμών για περιεχόμενο, ακαθαρσίες, υγρασία, μικροοργανισμούς, ενδοτοξίνες κ.λπ., διασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα σκόνης Plecanatide που χρησιμοποιείται από τους πελάτες είναι ανιχνεύσιμη και διαφανής σε ποιότητα.
Αυστηρή Πρότυπη Διασφάλιση Συμμόρφωσης
Το Plecanatide API (CAS 467426-54-6) κατασκευάζεται αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα ICH Q7, USP, EP και CP. Εφαρμόζεται ένα σχέδιο δοκιμών πλήρους διαστάσεων ειδικά για τα πεπτιδικά API, που περιλαμβάνει ανάλυση καθαρότητας HPLC, επιβεβαίωση δομής LC-MS, ανάλυση σύνθεσης αμινοξέων, υπολειμματικών διαλυτών, στοιχειακών ακαθαρσιών, μικροβιακών ορίων και βακτηριακών ενδοτοξινών. Οι δείκτες ποιότητας είναι πλήρως ευθυγραμμισμένοι με τις μεγάλες διεθνείς φαρμακοποιίες, υποστηρίζοντας την καταχώριση και τη δήλωση φαρμάκων σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ευρώπης, της Ιαπωνίας και της Κίνας. Παρέχουμε συμβατή και σταθερή προμήθεια Plecanatide σε φαρμακευτικές εταιρείες και μειώνουμε τους κινδύνους εγγραφής και παραγωγής.
Συνεχής Βελτιστοποίηση Συστήματος Ποιότητας
Υποστηριζόμενοι από συνεχείς τεχνολογικές αναβαθμίσεις των συνεταιριστικών εργοστασίων, βελτιστοποιούμε συνεχώς τις διαδικασίες σύνθεσης και καθαρισμού του Plecanatide API για τη βελτίωση της καθαρότητας και της απόδοσης του προϊόντος, μειώνοντας ταυτόχρονα το κόστος παραγωγής και τα επίπεδα ακαθαρσιών. Έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα για το χειρισμό των αποκλίσεων, τον έλεγχο αλλαγών, τις δοκιμές σταθερότητας και τον ετήσιο έλεγχο ποιότητας. Η επαλήθευση της διαδικασίας και η συγκριτική αξιολόγηση της ποιότητας πραγματοποιούνται τακτικά για να διασφαλίζεται η συνεπής και σταθερή ποιότητα κάθε παρτίδας, παρέχοντας στους πελάτες μακροπρόθεσμη-και αξιόπιστη προμήθεια πρώτων υλών.
Σενάρια εφαρμογής
Φάρμακα για τη δυσκοιλιότητα-Κύριο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου
Το Plecanatide API είναι η βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή φαρμάκων για τη δυσκοιλιότητα-το κυρίαρχο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Τα από του στόματος εντερικά{2}}επικαλυμμένα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται από αυτό μπορούν να φτάσουν με ακρίβεια στο κόλον για να βελτιώσουν την εντερική περισταλτικότητα, να αυξήσουν τη συχνότητα της αφόδευσης και να ανακουφίσουν τον κοιλιακό πόνο και το φούσκωμα. Είναι μια θεραπεία πρώτης-γραμμής που συνιστάται από τις οδηγίες παγκοσμίως. Τέτοια φάρμακα έχουν ήπιες και μακροχρόνιες-επιδράσεις χωρίς να διαταράσσουν τη φυσιολογική εντερική χλωρίδα, καθιστώντας έτσι κατάλληλα για τη μακροπρόθεσμη-διαχείριση της χρόνιας δυσκοιλιότητας-το κυρίαρχο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου στους ενήλικες.
Φάρμακα για τη χρόνια ιδιοπαθή δυσκοιλιότητα
Η πρώτη ύλη Plecanatide μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή παρασκευασμάτων για χρόνια ιδιοπαθή δυσκοιλιότητα. Αποκαθιστά τα φυσιολογικά μοτίβα αφόδευσης ρυθμίζοντας την εντερική έκκριση και την κινητικότητα, προσφέροντας σημαντικά πλεονεκτήματα σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά ή δεν μπορούν να ανεχθούν τα παραδοσιακά καθαρτικά. Τα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται από αυτό είναι βολικά στη λήψη, χορηγούνται μία φορά την ημέρα με υψηλή συμμόρφωση του ασθενούς και βελτιώνουν αποτελεσματικά τα βασικά συμπτώματα όπως δύσκολη αφόδευση, ξηρά και σκληρά κόπρανα και ατελής εκκένωση.
Ε&Α καινοτόμων φαρμάκων που σχετίζονται με γαστρεντερικές διαταραχές
Ως ενεργό συστατικό, το Plecanatide μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην Ε&Α καινοτόμων φαρμάκων, όπως παρασκευάσματα στοχευμένα στο έντερο, παρασκευάσματα παρατεταμένης και ελεγχόμενης αποδέσμευσης και σύνθετα παρασκευάσματα. Με τον σαφή μηχανισμό δράσης και το καλό προφίλ ασφάλειας, το Plecanatide έχει δυνατότητα επέκτασης σε λειτουργικές γαστρεντερικές παθήσεις και επικουρική θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, παρέχοντας-υψηλής ποιότητας υποστήριξη πρώτων υλών για την ανάπτυξη νέων γαστρεντερικών φαρμάκων.
Συσκευασία και Μεταφορά
Το Plecanatide API είναι σφραγισμένο υπό κενό-σε φαρμακευτικές-χαμηλού βαθμού-πεπτιδίου προσρόφησης-ειδικές φιάλες ή σακούλες από φύλλο αλουμινίου με ξηραντικά και προστασία από το φως στο εσωτερικό και μονωμένη αντικραδασμική συσκευασία εξωτερικά που εξασφαλίζει αντοχή στο φως, την υγρασία και την αποικοδόμηση. υλικά. Προσαρμοσμένες υπηρεσίες συσκευασίας είναι επίσης διαθέσιμες.
Η Logistics συμμορφώνεται αυστηρά με τα πρότυπα μεταφοράς φαρμάκων και κρύων-αλυσίδων, με σταθερή προστασία σε χαμηλή θερμοκρασία και φως στους 2–8 βαθμούς καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Η παράδοση στο σπίτι διεκπεραιώνεται από επαγγελματίες φαρμακευτικές εταιρείες ψυχρής- εφοδιαστικής αλυσίδας. Οι διεθνείς μεταφορές πληρούν τους κανονισμούς των Ηνωμένων Εθνών και τις απαιτήσεις κρύας-αλυσίδας, προσφέροντας επιλογές αεροπορικών μεταφορών και διεθνών ταχυμεταφορών με πλήρη παρακολούθηση θερμοκρασίας και διαδρομές που μπορούν να εντοπιστούν για να διασφαλιστεί η ασφαλής και έγκαιρη- παράδοση. Διαθέτουμε πλήρη εξαγωγικά προσόντα, έγγραφα εκτελωνισμού και πόρους αποστολής εμπορευμάτων για να επιτρέψουμε αποτελεσματικές και συμβατές παγκόσμιες υπηρεσίες logistics.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Διασφάλιση ποιότητας υψηλών προδιαγραφών
Τα προϊόντα προέρχονται από συνεργατικά εργοστάσια με πιστοποίηση GMP, FDA και CEP με πλήρη-αυστηρή ποιοτική επιθεώρηση διαδικασίας. Οι βασικοί δείκτες του Plecanatide API υπερβαίνουν τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας, με καθαρότητα σταθερά μεγαλύτερη από ή ίση με 99,0% και αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, παρέχοντας βασική διασφάλιση για την ασφάλεια της παρασκευής, την επιτυχή Ε&Α και την έγκριση εγγραφής.
Ώριμη εξαγωγή και παγκόσμια εξυπηρέτηση
Έχουμε ώριμη εμπειρία στις παγκόσμιες εξαγωγές και ένα πλήρες σύστημα τελωνειακής διασάφησης, επιθεώρησης, εφοδιαστικής και τεκμηρίωσης. Το Plecanatide API (CAS 467426-54-6) μπορεί να παρασχεθεί νόμιμα στην Ευρώπη, την Αμερική, την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, τη Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή, τη Νότια Αμερική και άλλες περιοχές. Παρέχουμε πολύγλωσση επιχειρηματική υποστήριξη, γρήγορη απόκριση 7×12 ωρών και σταθερές υπηρεσίες αναπλήρωσης, καθιστώντας μας έναν αξιόπιστο μακροπρόθεσμο συνεργάτη για τους πελάτες.
Δείγματα Υπηρεσιών Υποστήριξης και Προσαρμογής
Παρέχουμε Δωρεάν Δείγμα Plecanatide για πιθανούς πελάτες Ε&Α, κατάλληλο για προκαταρκτικά σενάρια Ε&Α, όπως έλεγχος σκευασμάτων, ανάπτυξη μεθόδου δοκιμής και φαρμακολογικά προ{0}}πειράματα. Η καθαρότητα και η ποιότητα του δείγματος είναι συνεπείς με τα χύδην προϊόντα. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένες υπηρεσίες Plecanatide, με προσαρμόσιμη καθαρότητα, μέγεθος σωματιδίων και προδιαγραφές συσκευασίας, που υποστηρίζονται από μία-ένα-τεχνική βοήθεια για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών πελατών.
Πλήρης-Υποστήριξη τεκμηρίωσης διαδικασίας
Παρέχουμε ένα πλήρες σύνολο εγγράφων εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων COA, HNMR, LC-MS, χρωματογραφημάτων HPLC, υπολειμματικών διαλυτών, στοιχειωδών ακαθαρσιών, μικροβιολογικών δεδομένων, δεδομένων σταθερότητας, επισκόπησης της διαδικασίας παρασκευής κ.λπ., υποστήριξη εγχώριων και διεθνών καταχώρισης φαρμάκων και μείωση του κόστους Ε&Α και καταχώρισης πελατών.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη πλεκανατίδης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης πλεκανατίδης, προμηθευτές, εργοστάσιο
