Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές nusinersen στην Κίνα, με ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε nusinersen σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το Nusinersen (CAS 1258984-36-9) είναι το πρώτο εγκεκριμένο αντιπληροφοριακό ολιγονουκλεοτίδιο (ASO) φάρμακο στον κόσμο για τη σπονδυλική μυϊκή ατροφία (SMA), με έγκριση Nusinersen FDA για κλινική εφαρμογή. Χορηγούμενο μέσω ενδορραχιαίας ένεσης, στοχεύει και ρυθμίζει το μάτισμα του γονιδίου SMN2 για την προώθηση της σύνθεσης πρωτεΐνης SMN πλήρους μήκους και την ενίσχυση της λειτουργίας των κινητικών νευρώνων. Είναι κατάλληλο για ασθενείς με SMA κάθε ηλικίας και τύπου, προσφέροντας μια ζωτικής σημασίας θεραπευτική επιλογή για σπάνιες γενετικές ασθένειες.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Nusinersen |
|
Συνώνυμα |
Nusinersen σκόνη, Nusinersen API |
|
Χαρακτηριστικά |
Λευκή ή υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
1258984-36-9 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
1. API (σκόνη) Αποθηκεύστε κατεψυγμένο στους -20 βαθμούς, ερμητικά σφραγισμένο, στεγνό και προστατευμένο από το φως. Συνιστάται αποθήκευση υπό άζωτο. Λύση: σταθερό για 6 μήνες στους -80 βαθμούς. 1 μήνας στους -20 βαθμούς. 2. Injection (SPINRAZA) Φυλάσσετε στο ψυγείο στους 2–8 βαθμούς, προστατευμένο από το φως στην αρχική συσκευασία. Μην παγώνετε. Σταθερό για έως και 14 ημέρες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση με 30 βαθμούς. έως και 30 ώρες σε λιγότερο από ή ίσο με 25 βαθμούς μετά την αφαίρεση από τη συσκευασία. |
|
Δομή |
|
Το Nusinersen API είναι μια εξαιρετικά ειδική αντιπληροφοριακή ολιγονουκλεοτιδική πρώτη ύλη για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών, που χρησιμοποιείται κυρίως στην κλινική Ε&Α θεραπειών SMA και χρησιμεύει ως βασικό προϊόν σε φάρμακα για σπάνιες ασθένειες που στοχεύουν RNA-. Η μορφή ελεύθερου οξέος της σκόνης nusinersen διαφέρει σαφώς από τη μορφή άλατος στις φυσικοχημικές ιδιότητες, επιτρέποντας την ακριβή ρύθμιση του ματίσματος SMN2 mRNA για την αποτελεσματική παραγωγή λειτουργικής πρωτεΐνης SMN και την υποστήριξη της κλινικής θεραπείας SMA. Ως ένας από τους αξιόπιστους κατασκευαστές nusinersen της Κίνας, παρέχουμε αξιόπιστη υποστήριξη πρώτων υλών.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Υιοθετώντας προηγμένες τεχνολογίες σύνθεσης και καθαρισμού ολιγονουκλεοτιδίων, το nusinersen API επιτυγχάνει καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% (HPLC), συμμορφούμενη με τα πρότυπα API φαρμακευτικής-βαθμίδας με αυστηρά ελεγχόμενες ακαθαρσίες, διασφαλίζοντας ασφάλεια για κλινική χρήση.
Ως φάρμακο ASO, το nusinersen (CAS 1258984-36-9) συνδέεται ειδικά με το mRNA του γονιδίου SMN2, ρυθμίζοντας με ακρίβεια το μάτισμα για τη δημιουργία λειτουργικής πρωτεΐνης SMN πλήρους μήκους και βελτιώνοντας θεμελιωδώς την παθολογική εξέλιξη του SMA.
Αυτό το προϊόν είναι μια λευκή έως υπόλευκη-λυοφιλοποιημένη σκόνη με σταθερή δομή, που απαιτεί αποθήκευση στους -20 βαθμούς σε ελαφριά-στεγανή κατάσταση για να διατηρεί τη μακροχρόνια δραστηριότητα, τις διαδικασίες παραγωγής ταιριάσματος παρασκευάσματος και ενδορραχιαίας χορήγησης.
Αυτή η πρώτη ύλη υποστηρίζει την ανάπτυξη θεραπείας για ασθενείς με SMA όλων των ηλικιών και υποτύπων, παρέχοντας{{0}μακροπρόθεσμα σχέδια θεραπείας για ασθενείς με σπάνια νόσο. Αυτό προσφέρει ευρεία κλινική αξία και αξία στην αγορά.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Πλήρης-Έλεγχος ιχνηλασιμότητας διαδικασίας
Καθιερώνουμε ένα πλήρες-σύστημα ιχνηλασιμότητας ποιότητας αλυσίδας από την τροφοδοσία πρώτων υλών έως την απελευθέρωση σκόνης nusinersen, με πλήρες COA για κάθε παρτίδα και παρακολούθηση βασικών διεργασιών σε πραγματικό-χρόνο για τη διασφάλιση επαληθεύσιμης ποιότητας.
Αυστηρή Πρότυπη Συμμόρφωση
Σύμφωνα με τις προδιαγραφές ποιότητας ICH και φαρμακευτικών API, πραγματοποιούνται πολυδιάστατες δοκιμές (καθαρότητα HPLC, ακαθαρσίες, υγρασία κ.λπ.). Το Nusinersen API διατηρεί σταθερή καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0%, με ακαθαρσίες πολύ κάτω από τα όρια της φαρμακοποιίας για να πληροί τα παγκόσμια φαρμακευτικά πρότυπα.
Συνεχής Βελτιστοποίηση Συστήματος Ποιότητας
Βασιζόμενοι σε ώριμες πλατφόρμες παραγωγής και τακτικούς ποιοτικούς ελέγχους, βελτιστοποιούμε συνεχώς τις διαδικασίες και τις μεθόδους δοκιμών για να διασφαλίσουμε τη συνοχή από παρτίδες-σε-παρτίδα του nusinersen (CAS 1258984-36-9), παρέχοντας στους πελάτες μακροπρόθεσμη σταθερή προμήθεια πρώτων υλών.
Σενάρια εφαρμογής
Το Nusinersen (CAS 1258984-36-9), η πρώτη στοχευμένη πρώτη ύλη στον κόσμο για SMA, διαθέτει ακριβή ρύθμιση του RNA και κατέχει βασική αξία στη διάγνωση σπάνιων ασθενειών, τη θεραπεία και την Ε&Α φαρμάκων.
Βασική πρώτη ύλη για κλινική θεραπεία:Ως το βασικό API του Spinraza, χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενδορραχιαίων σκευασμάτων, παρέχοντας στοχευμένη θεραπεία σε ασθενείς με SMA όλων των ηλικιών και υποτύπων για τη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας.
Πλατφόρμα έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες
Ως προϊόν αναφοράς ASO, προσφέρει αναφορές διεργασιών και επαλήθευση μηχανισμών για παρόμοια φάρμακα στοχευμένα σε RNA-, οδηγώντας στην πρόοδο των τεχνολογιών θεραπείας σπάνιων ασθενειών.
Φορέας για την Ανάπτυξη Διαδικασίας Συνταγοποίησης
Με σταθερές ιδιότητες λυοφιλοποιημένης σκόνης, βελτιστοποιεί τις συνθέσεις και τα συστήματα χορήγησης φαρμάκων ASO, διερευνώντας πιο βολικές οδούς χορήγησης για τη βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών.
Εργαλείο Επιστημονικής & Βασικής Έρευνας
Χρησιμοποιείται ευρέως στην παθογένεση του SMA και στην έρευνα για τη λειτουργία της πρωτεΐνης SMN, υποστηρίζοντας τους επιστήμονες στην ανάλυση παθολογικών μηχανισμών και στην εξερεύνηση νέων στόχων και θεραπειών.
Παγκόσμια Υποστήριξη Εφοδιαστικής Αλυσίδας
Παρέχουμε-φαρμακευτικό-υψηλού βαθμού καθαρότητας API σε παγκόσμιες φαρμακευτικές επιχειρήσεις, διασφαλίζοντας μεγάλη-παραγωγή φαρμάκων SMA ως επαγγελματίες προμηθευτές nusinersen της Κίνας.
Συσκευασία και Μεταφορά
Το Nusinersen (CAS 1258984-36-9), ένα API υψηλής ενεργότητας φαρμακευτικής ποιότητας, συσκευάζεται και μεταφέρεται αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα ψυχρής αλυσίδας για την πλήρη προστασία της δραστηριότητας και της σταθερότητας του προϊόντος. Συγκεκριμένα ως εξής:
Προσαρμοσμένη προστατευτική συσκευασία
Χρησιμοποιούνται φαρμακευτικές-ελαφριάς ποιότητας-σακούλες από αλουμινόχαρτο με σφράγιση υπό κενό, στεγανοποιητικά-ρυθμιστικά διαλύματα προστασίας από την υγρασία και δοχεία ξηρού πάγου, που προσαρμόζονται στους -20 βαθμούς αποθήκευσης για να απομονώνουν τις διακυμάνσεις του φωτός, της υγρασίας και της θερμοκρασίας.
Πλήρης-Θερμοκρασία διεργασίας-Ελεγχόμενη Ψυχρή-Αλυσίδα Logistics
Έχει δημιουργηθεί ένα πλήρες-δίκτυο παρακολούθησης θερμοκρασίας συνδέσμου, με παρακολούθηση θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο κατά την παράδοση για να διατηρείται το nusinersen API στους -20 βαθμούς και να αποφεύγονται οι κίνδυνοι ποιότητας.
Συμβατή διεθνής αποθήκευση και μεταφορά
Σε αυστηρή συμμόρφωση με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς API και τις απαιτήσεις τελωνειακής δήλωσης, παρέχονται πλήρη αρχεία και έγγραφα θερμοκρασίας για ασφαλή παγκόσμια παράδοση.
Ευέλικτη προσαρμογή προδιαγραφών
Προσαρμοσμένα σχέδια συσκευασίας πολλαπλών-προδιαγραφών και δευτερεύουσας-συσκευασίας είναι διαθέσιμα για Customized nusinersen, προσαρμοσμένα για να ανταποκρίνονται στις ανάγκες Ε&Α και παραγωγής διαφορετικής κλίμακας.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Σταθερή παραγωγική ικανότητα
Με ώριμες-γραμμές παραγωγής μεγάλης κλίμακας, διασφαλίζουμε-μακροπρόθεσμη σταθερή προμήθεια nusinersen σε απόθεμα με σταθερή ποιότητα παρτίδων για Ε&Α και βιομηχανική παραγωγή.
Υψηλός-Τυπικός έλεγχος ποιότητας
Ο αυστηρός έλεγχος ποιότητας πλήρους-διαδικασίας διασφαλίζει ότι οι δείκτες καθαρότητας και ακαθαρσίας της σκόνης nusinersen πληρούν τα διεθνή φαρμακευτικά πρότυπα για ασφαλή και αξιόπιστα προϊόντα.
Προσαρμοσμένη τεχνική υποστήριξη
Επαγγελματικές ομάδες παρέχουν εξατομικευμένες υπηρεσίες σύνθεσης και δευτερεύουσας συσκευασίας-με γρήγορη απόκριση και πλήρη τεχνικά έγγραφα για την επιτάχυνση της προόδου του έργου.
Ασφαλής & Αποτελεσματική Logistics
Η επαγγελματική μεταφορά με κρύα-αλυσίδα με ανιχνεύσιμο έλεγχο θερμοκρασίας εξασφαλίζει αποτελεσματική παγκόσμια παράδοση, προσφέροντας στους πελάτες μια ταλαιπωρία-δωρεάν εμπειρία αγορών.
FAQ
Το Nusinersen (CAS 1258984-36-9) παράγεται με ώριμη σύνθεση και αυστηρό ποιοτικό έλεγχο, με υψηλή καθαρότητα και συνέπεια παρτίδας για Ε&Α σε βιομηχανικές εφαρμογές. Υποστηρίζει την ανάπτυξη φαρμάκων SMA, τη βελτιστοποίηση της σύνθεσης και την προετοιμασία μεγάλης κλίμακας, υποστηρίζοντας την ιατρική ακριβείας. Ως πάροχος nusinersen που κατασκευάζεται στην Κίνα, προσφέρουμε χύμα σκόνη nusinersen και προμήθεια λύσεις για την επιτάχυνση των έργων φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες. Οι πελάτες μπορούν να αγοράσουν nusinersen από εμάς και το δωρεάν δείγμα nusinersen είναι διαθέσιμο για αξιολόγηση κατόπιν αιτήματος.
Δημοφιλείς Ετικέτες: nusinersen, Κίνα nusinersen κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
