Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές octreotide api στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε σίγουροι ότι θα αγοράσετε το octreotide api σε απόθεμα εδώ και θα λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το Octreotide API (CAS 83150-76-9) είναι ένα συνθετικό ανάλογο σωματοστατίνης μακράς δράσης, το οποίο είναι ένα βασικό πολυπεπτιδικό φαρμακευτικό συστατικό για την αντικαρκινική και συμπτωματική θεραπεία του όγκου. Με σταθερή χημική δομή και ακριβείς ιδιότητες δέσμευσης υποδοχέα, λειτουργεί ως βασική πρώτη ύλη για φάρμακα που θεραπεύουν νευροενδοκρινικούς όγκους, γαστρεντεροπαγκρεατικούς όγκους και άλλες ασθένειες. Ως μοναδικό χημικό αναγνωριστικό του, το CAS 83150-76-9 διασφαλίζει τη μοναδικότητα και την ιχνηλασιμότητα του Octreotide API στην παγκόσμια Ε&Α, παραγωγή, καταχώριση και κυκλοφορία.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Octreotide API |
|
Συνώνυμα |
CAS 83150-76-9, σκόνη Octreotide |
|
Χαρακτηριστικός |
Λευκή έως υπόλευκη άμορφη ή λυοφιλοποιημένη σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
83150-76-9 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C49H66N10O10S2 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους -20 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Συνεργαζόμαστε σε βάθος με εργοστάσια συνεργάτες με πιστοποίηση GMP, FDA και CEP και παρέχουμε σε παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες σκόνη Octreotide που συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας USP, EP και CP. Υποστηρίζουμε την Ε&Α και την εμπορευματοποίηση αντικαρκινικών φαρμάκων με σταθερή αλυσίδα εφοδιασμού, αυστηρό ποιοτικό έλεγχο και πλήρη έγγραφα εγγραφής. Διατηρούμε διαφανές και λογικό κόστος Octreotide και τιμή Octreotide και παρέχουμε στους πελάτες-οικονομικές λύσεις πρώτων υλών.
Χαρακτηριστικά Προϊόντος

Το Octreotide API (CAS 83150-76-9) παράγεται μέσω σύνθεσης στερεάς-φάσης, προπαρασκευαστικού χρωματογραφικού καθαρισμού πολλαπλών σταδίων και εξευγενισμού στείρας λυοφιλοποίησης. Η παραγωγή, η υποσυσκευασία και η σφράγιση ολοκληρώνονται πλήρως σε καθαρούς χώρους Κατηγορίας Β/Α για τον έλεγχο επικίνδυνων ακαθαρσιών όπως θραύσματα πεπτιδίων, προϊόντα αποαμίδωσης, προϊόντα οξείδωσης, υπολειμματικά διαλύτες, βαρέα μέταλλα και μικροοργανισμούς στην πηγή. Όσον αφορά τον ποιοτικό έλεγχο, η ανάλυση είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 99,0%, μέγιστη μονή ακαθαρσία Λιγότερη από ή ίση με 0,15%, ολικές ακαθαρσίες Μικρότερη ή ίση με 0,5%, βακτηριακές ενδοτοξίνες<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.

Η σκόνη οκτρεοτίδης είναι μια λευκή ή υπόλευκη χαλαρή λυοφιλοποιημένη σκόνη, άοσμη και μη-, με εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα. Διαλύεται γρήγορα σε ενέσιμο νερό και σε ρυθμιστικά συστήματα με καθαρή επανα{3}}διάλυση χωρίς ξένα σώματα, διευκολύνοντας την προετοιμασία του σκευάσματος και την αποστειρωμένη διήθηση. Το προϊόν έχει ομοιόμορφη κρυσταλλική μορφή, ομοιόμορφη κατανομή μεγέθους σωματιδίων και σταθερή ρευστότητα. Είναι συμβατό με πολύπλοκες διαδικασίες όπως ενσωμάτωση μικροσφαιρών, φόρτωση φαρμάκου παρατεταμένης-απελευθέρωσης και χύτευση λυοφιλοποίησης. Έχει καλή σταθερότητα χωρίς σημαντική μείωση της καθαρότητας και της ισχύος κατά τη διάρκεια ζωής.
Το Octreotide API μπορεί να συνδεθεί με τους υποδοχείς σωματοστατίνης (SSTR2/5) με υψηλή εκλεκτικότητα. Η ανασταλτική του δράση είναι σημαντικά υψηλότερη από αυτή της φυσικής σωματοστατίνης. Ο χρόνος ημιζωής-παρατείνεται σε 1,5–2 ώρες και αυτός των παρασκευασμάτων μακράς-δράσης μπορεί να φτάσει τις 4–6 εβδομάδες.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Πλήρης-Διαχείριση ιχνηλασιμότητας διαδικασίας
Συνεργαζόμαστε με διεθνώς πιστοποιημένα συνεργαζόμενα εργοστάσια για την εφαρμογή πλήρους-διαχείρισης ιχνηλασιμότητας αλυσίδας για το Octreotide API, που καλύπτει πρώτες ύλες, σύνθεση πεπτιδίων, διάσπαση και καθαρισμό, λυοφιλοποίηση, αποστειρωμένο κοσκίνισμα, υπο-συσκευασία, συσκευασία και επιθεώρηση τελικού προϊόντος. Σε κάθε παρτίδα προϊόντος εκχωρείται ένας μοναδικός αριθμός παρτίδας και η διαδικασία παραγωγής καταγράφεται σε πραγματικό χρόνο για να επιτευχθεί πλήρης ιχνηλασιμότητα, επαλήθευση και επανέλεγχος.
Αυστηρά πρότυπα και διασφάλιση συμμόρφωσης
Το Octreotide API (CAS 83150-76-9) παράγεται αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα ICH Q7, GMP, USP, EP και CP. Εφαρμόζεται ένα ειδικό σχέδιο δοκιμών για πολυπεπτίδια κατά του όγκου, που καλύπτει δοκιμές πλήρους διαστάσεων, όπως επιβεβαίωση δομής, δοκιμασία, σχετικές ουσίες, υπολειμματικοί διαλύτες, στοιχειώδεις ακαθαρσίες, μικροβιακό όριο, βακτηριακή ενδοτοξίνη, διαύγεια και τιμή pH. Οι δείκτες ποιότητας είναι πλήρως ευθυγραμμισμένοι με τις διεθνείς κύριες φαρμακοποιίες, υποστηρίζοντας την καταχώριση φαρμάκων σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές, όπως η Κίνα, οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ευρώπη και η Ιαπωνία. Παρέχουμε συμβατή και σταθερή παροχή Octreotide API για φαρμακευτικές εταιρείες και μειώνουμε τους κινδύνους εγγραφής και παραγωγής.
Συνεχής Βελτιστοποίηση Συστήματος Ποιότητας
Υποστηριζόμενοι από τη συνεχή τεχνολογική αναβάθμιση των συνεργαζόμενων εργοστασίων, βελτιστοποιούμε συνεχώς τη διαδικασία σύνθεσης και καθαρισμού του Octreotide API για να βελτιώσουμε την καθαρότητα και την απόδοση του προϊόντος, ενώ μειώνουμε το επίπεδο ακαθαρσίας και το κόστος του Octreotide. Έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα για τον χειρισμό των αποκλίσεων, τον έλεγχο αλλαγών, την επιθεώρηση ευστάθειας και τον ετήσιο έλεγχο ποιότητας. Η επαλήθευση της διαδικασίας και η διεθνής συγκριτική αξιολόγηση πραγματοποιούνται τακτικά για να διασφαλιστεί η συνεπής και σταθερή ποιότητα κάθε παρτίδας, παρέχοντας στους πελάτες μακροπρόθεσμη-και αξιόπιστη υποστήριξη πρώτων υλών.

Σενάρια εφαρμογής
Το Octreotide API χρησιμοποιείται μόνο ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό και πρέπει να παρασκευάζεται σε φαρμακευτικά προϊόντα μέσω διαδικασιών τυποποίησης πριν από την κλινική χρήση. Τα βασικά σενάρια εφαρμογής είναι τα εξής.

Νευροενδοκρινικά Θεραπευτικά Φάρμακα Όγκων
Τα σκευάσματα που παρασκευάζονται από το Octreotide έχουν ποσοστό ύφεσης μεγαλύτερο από ή ίσο με 80% για συμπτώματα που σχετίζονται με νευροενδοκρινικό όγκο{{1} (έρυση, διάρροια, κοιλιακό άλγος) και ποσοστό ελέγχου ανάπτυξης όγκου μεγαλύτερο ή ίσο με 65%. Μπορούν να μειώσουν αποτελεσματικά τον κίνδυνο εισβολής και μετάστασης γαστρεντεροπαγκρεατικών όγκων και είναι καλά ανεκτά από προχωρημένους ασθενείς. Με χαμηλή συστηματική έκθεση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κυρίως ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές αντιδράσεις με ποσοστό επίπτωσης<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Όγκος-Σχετικά φάρμακα έκτακτης ανάγκης και ελέγχου συμπτωμάτων
Τα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται από το Octreotide API μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον έλεγχο κρίσιμων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης όπως ανίατη διάρροια, έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία, παγκρεατικό συρίγγιο και εντερικό συρίγγιο που προκαλείται από κακοήθεις όγκους, ειδικά για την παρηγορητική θεραπεία ασθενών με προχωρημένο όγκο. Μπορούν να ανακουφίσουν γρήγορα τα συμπτώματα, να μειώσουν τους κινδύνους επιπλοκών και να δημιουργήσουν συνθήκες για ολοκληρωμένη θεραπεία.
Επικουρικά Θεραπευτικά Φάρμακα για Γαστρεντεροπαγκρεατικούς Όγκους
Φάρμακα που παρασκευάζονται με σκόνη Octreotide ως βασική πρώτη ύλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν για επικουρική θεραπεία συμπαγών όγκων όπως ο καρκίνος του στομάχου, ο καρκίνος του παχέος εντέρου και ο καρκίνος του παγκρέατος. Αναστέλλοντας την αγγειογένεση και τις ορμονικές-οδούς, μπορούν να μειώσουν τον μετεγχειρητικό κίνδυνο υποτροπής, να βελτιώσουν την ευαισθησία στη χημειοακτινοθεραπεία και να ενισχύσουν το συνολικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Ε&Α καινοτόμων παρασκευασμάτων κατά του όγκου
Με υψηλή εκλεκτικότητα υποδοχέα και καλή ασφάλεια, το Octreotide API μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην Ε&Α καινοτόμων φαρμάκων, όπως παρασκευάσματα παρατεταμένης-αποδέσμευσης μακράς δράσης, στοχευμένα παρασκευάσματα, ραδιενεργά συζεύγματα και σύνθετα φάρμακα κατά των-όγκων. Έχει ευρείες δυνατότητες επέκτασης στους τομείς της θεραπείας ακριβείας και της ολοκληρωμένης διάγνωσης και θεραπείας με ραδιονουκλεΐδια, παρέχοντας-υψηλής ποιότητας υποστήριξη πρώτων υλών για την ανάπτυξη νέων αντικαρκινικών φαρμάκων.
Συσκευασία και Μεταφορά

Το Octreotide API είναι-σφραγισμένο υπό κενό σε φαρμακευτικές-χαμηλού βαθμού προσρόφησης-ειδικές φιάλες πεπτιδίου/σακούλες από φύλλο αλουμινίου με ενσωματωμένα-αποξηραντικά και ελαφριά{4}}υλικά. Είναι εξοπλισμένο με θερμομόνωση και αντικραδασμική εξωτερική συσκευασία, η οποία έχει τις ιδιότητες της προστασίας από το φως, της υγρασίας, της αντοχής στην οξείδωση, της αντοχής στην υποβάθμιση και της ρύπανσης για μεγιστοποίηση της σταθερότητας των πεπτιδικών πρώτων υλών. Υποστηρίζεται επίσης προσαρμοσμένη υπηρεσία συσκευασίας.
Η Logistics εφαρμόζει αυστηρά τα φαρμακευτικά logistics και τα πρότυπα μεταφοράς ψυχρής-αλυσίδας με πλήρη-διαδικασία 2–8 βαθμών σε χαμηλή θερμοκρασία και προστασία από το φως. Οι διεθνείς μεταφορές συμμορφώνονται με τους κανονισμούς των Ηνωμένων Εθνών και τις απαιτήσεις της κρύας-αλυσίδας, παρέχοντας αεροπορικές μεταφορές και διεθνή》με πλήρη-παρακολούθηση της θερμοκρασίας της διαδικασίας και διαδρομές με δυνατότητα παρακολούθησης για ασφαλή και έγκαιρη- παράδοση. Διαθέτουμε πλήρη εξαγωγικά προσόντα, έγγραφα εκτελωνισμού και πόρους αποστολής εμπορευμάτων για να διασφαλίσουμε αποτελεσματικές και συμβατές παγκόσμιες υπηρεσίες logistics.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Λογικές τιμές και παγκόσμια προσφορά
Η τιμή του Octreotide υπολογίζεται με διαφάνεια σύμφωνα με τις προδιαγραφές και τον όγκο αγορών με κλιμακωτή τιμολόγηση. Οι μαζικές παραγγελίες Octreotide πληρούν τις προϋποθέσεις για προνομιακή τιμολόγηση που μπορεί να καλύψει τις ανάγκες βιομηχανικής μαζικής παραγωγής. Η σταθερή παραγωγική ικανότητα διασφαλίζει τη βιώσιμη προσφορά για τους παγκόσμιους πελάτες. Για συγκεκριμένες προσφορές, συμβουλευτείτε εκπροσώπους επιχειρήσεων.
Υποστήριξη Ε&Α και προσαρμοσμένες υπηρεσίες
Μπορούμε να παρέχουμε Δωρεάν Δείγμα Octreotide σε πιθανούς πελάτες Ε&Α, το οποίο είναι κατάλληλο για έλεγχο συνταγογράφησης, ανάπτυξη μεθόδων δοκιμής, φαρμακολογικά προκαταρκτικά πειράματα και άλλα πρώιμα σενάρια Ε&Α. Η καθαρότητα και η ποιότητα του δείγματος είναι συνεπείς με τα χύμα αγαθά. Παρέχουμε επίσης εξατομικευμένη τεχνική υποστήριξη για την κάλυψη των αναγκών ανάπτυξης διαφοροποιημένης προετοιμασίας.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: octreotide API, Κίνα κατασκευαστές octreotide API, προμηθευτές, εργοστάσιο








