Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές σκόνης κιτρικής ταμοξιφαίνης στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε σκόνη κιτρικής ταμοξιφαίνης σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) είναι μία από τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες και μακροβιότερες-καθιερωμένες αντιογκικές πρώτες ύλες κατά των οιστρογόνων στην παγκόσμια κλινική πρακτική, ιδιαίτερα αποτελεσματική στην ενδοκρινική θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Διαθέτοντας υψηλή καθαρότητα, υψηλή σταθερότητα και βιοδιαθεσιμότητα, εφαρμόζεται στην Ε&Α και σε μεγάλης κλίμακας παραγωγή από του στόματος σκευασμάτων, παρέχοντας τυπικές και προσβάσιμες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο του μαστού.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Tamoxifen Citrate Powder |
|
Συνώνυμα |
Tamoxifen Citrate API, Tamoxifen Citrate Raw Material |
|
Χαρακτηριστικά |
Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
54965-24-1 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C32H37NO8 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Φυλάσσεται στους 4 βαθμούς, σφραγισμένη αποθήκευση, μακριά από υγρασία |
|
Δομή |
|
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Το Tamoxifen Citrate API είναι ένα μη-στεροειδές αντι-ενεργό συστατικό. Συνδέεται επιλεκτικά με τους υποδοχείς οιστρογόνων στα καρκινικά κύτταρα του μαστού και επίσης εμποδίζει τη μετάδοση σήματος με τη μεσολάβηση των οιστρογόνων-. Στα καρκινικά κύτταρα, αναστέλλει τη σύνθεση DNA και RNA, επιβραδύνει τον πολλαπλασιασμό και προκαλεί διακοπή του κυτταρικού κύκλου και απόπτωση, η οποία στοχεύει σε μεγάλο βαθμό σε θετικούς{5}}ορμονικούς υποδοχείς καρκίνου του μαστού. Το δραστικό συστατικό κυριαρχείται από το ισομερές Ζ-, με ισχυρή αντι-δραστικότητα οιστρογόνου, σαφή κλινική αποτελεσματικότητα και πλήρη δεδομένα ασφάλειας, καθιστώντας το πρώτης-πρώτης σειράς βασική πρώτη ύλη για παγκόσμια κλινική χρήση.
Παράγεται με βελτιστοποιημένη σύνθεση και διαδικασίες καθαρισμού πολλαπλών-σταδίων, έχει σταθερή καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99,0%. Οι βασικοί δείκτες που περιλαμβάνουν ακαθαρσίες, ισομερή, υπολειμματικούς διαλύτες και βαρέα μέταλλα συμμορφώνονται πλήρως με τα πρότυπα ChP, USP και EP, ικανοποιώντας τις παγκόσμιες απαιτήσεις καταχώρισης. Η κλειστή και τυποποιημένη διαδικασία παραγωγής αποφεύγει αποτελεσματικά τη διασταυρούμενη-μόλυνση και την υποβάθμιση, με μικρές διαφορές παρτίδων και εξαιρετική μακροπρόθεσμη{5}}σταθερότητα αποθήκευσης, διασφαλίζοντας σταθερή ποιότητα των τελικών παρασκευασμάτων.
Έχει καλή ρευστότητα, ομοιόμορφο μέγεθος σωματιδίων και σταθερές χημικές ιδιότητες, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις διεργασίας δισκίων, καψουλών, πόσιμων διαλυμάτων και άλλων μορφών δοσολογίας, με σταθερή διάλυση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Το Tamoxifen Citrate Raw Material είναι κατάλληλο για βιομηχανική συνεχή παραγωγή για βελτίωση της απόδοσης.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Τέλος-έως-Τερματισμός διαχείρισης ιχνηλασιμότητας
Δημιουργείται μια πλήρης αλυσίδα ιχνηλασιμότητας από την προμήθεια πρώτων υλών, τη σύνθεση, τον καθαρισμό, την ξήρανση και τη σύνθλιψη έως τη συσκευασία και την απελευθέρωση του τελικού προϊόντος. Κάθε παρτίδα Tamoxifen Citrate API συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά COA με-καταγραφή των βασικών παραμέτρων διεργασίας σε πραγματικό χρόνο, διασφαλίζοντας ιχνηλάσιμες πηγές, ελεγχόμενες διαδικασίες και επαληθεύσιμη ποιότητα.
Αυστηρά πρότυπα δοκιμών
Σε αυστηρή συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της ICH και τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας, το προϊόν υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των προσδιορισμών, των σχετικών ουσιών, της αναλογίας ισομερών, της απώλειας κατά την ξήρανση, του σημείου τήξης, του pH, των υπολειμματικών διαλυτών και των μικροβιακών ορίων. Διασφαλίζεται η ποιότητα φαρμάκου-για κάθε παρτίδα.
Σταθερή διαδικασία και συνεχής βελτιστοποίηση
Οι εφαρμοζόμενες συνθετικές διαδρομές είναι αρκετά ώριμες και ελεγχόμενες ώστε να μειώνονται κατά-προϊόντα και να βελτιώνεται η απόδοση και η καθαρότητα. Μέσω της συνήθους επικύρωσης της διαδικασίας, των μελετών σταθερότητας και των ποιοτικών ελέγχων, οι μέθοδοι παραγωγής και δοκιμών βελτιστοποιούνται συνεχώς για να εγγυώνται μακροπρόθεσμη-σταθερή παροχή και να πληρούν υψηλά πρότυπα από παγκόσμιους πελάτες.
Ολοκληρωμένο Σύστημα Συμμόρφωσης
Το σύστημα ποιότητας καλύπτει την Ε&Α, την παραγωγή, τις δοκιμές, την αποθήκευση και τη μεταφορά, σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς διαχείρισης φαρμακευτικών API. Πλήρη έγγραφα εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων HNMR, LC-MS, IR, ανάλυσης ακαθαρσιών και σταθερότητας είναι διαθέσιμα για την υποστήριξη της παγκόσμιας καταχώρισης φαρμάκων και των συμβατών πωλήσεων.
Σενάρια εφαρμογής
Το Tamoxifen Citrate API ενδείκνυται για επικουρική θεραπεία μετά από χειρουργική επέμβαση, θεραπεία διάσωσης για υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε προεμμηνοπαυσιακές και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με θετικό καρκίνο του μαστού με ορμονικούς υποδοχείς, καθώς και για χημειοπρόληψη σε πληθυσμούς υψηλού{1} κινδύνου, καλύπτοντας ολόκληρο τον κύκλο κλινικής διαχείρισης.
Παραγωγή Κλινικών Παρασκευασμάτων
Το Tamoxifen Citrate API χρησιμοποιείται για την παραγωγή δισκίων κιτρικής ταμοξιφαίνης, πόσιμων εναιωρημάτων, καψουλών παρατεταμένης-αποδέσμευσης και άλλων συμμορφούμενων παρασκευασμάτων σε αυστηρή συμφωνία με τα πρότυπα CP, USP, EP. Υποστηρίζει επικουρική θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου υποτροπής, θεραπεία διάσωσης για τον έλεγχο της εξέλιξης της νόσου και χημειοπρόληψη για τη μείωση της επίπτωσης σε ομάδες υψηλού-κινδύνου, καλύπτοντας ολόκληρο τον κύκλο διαχείρισης του καρκίνου του μαστού.
Διατύπωση Ε&Α και Κλίμακα διεργασιών-Επάνω
Το Tamoxifen Citrate Raw Material χρησιμοποιείται για τον έλεγχο σκευασμάτων (δισκία, κάψουλες, πόσιμα διαλύματα), τη βελτιστοποίηση της διάλυσης (βελτίωση της διάλυσης και της βιοδιαθεσιμότητας) και την κλίμακα διεργασιών-από τις εργαστηριακές δοκιμές έως την πιλοτική και εμπορική παραγωγή, βοηθώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες να βελτιστοποιήσουν τις ροές εργασίας, να μειώσουν το κόστος και να συντομεύσουν το χρόνο-.
Επιστημονική Έρευνα και Ανάπτυξη Νέων Φαρμάκων
Το Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) χρησιμοποιείται για βασική έρευνα σχετικά με τη σηματοδότηση των υποδοχέων οιστρογόνων, τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων, τους μηχανισμούς αντοχής στα φάρμακα για την εμβάθυνση της μοριακής κατανόησης του καρκίνου του μαστού. για έρευνα συνδυαστικής θεραπείας χημειοθεραπείας, στοχευμένης θεραπείας και ενδοκρινικής θεραπείας για τη βελτιστοποίηση των κλινικών σχημάτων· και για Ε&Α νανο-σκευασμάτων και στοχευμένων συστημάτων χορήγησης για την επέκταση των κλινικών εφαρμογών και τη βελτίωση της εμπειρίας των ασθενών.
Συσκευασία και Μεταφορά
Τυπική προστατευτική συσκευασία
Συσκευασία διπλής-στρώσης με φαρμακευτικής ποιότητας-σφραγισμένες σακούλες και σακούλες από αλουμινόχαρτο, καθώς και ρυθμιστές προστασίας από την υγρασία-και σφραγισμένα τύμπανα, εμποδίζει αποτελεσματικά το φως, την υγρασία και τη διαρροή για τη διατήρηση της σταθερότητας του Tamoxifen Citrate API κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά. Προσαρμοσμένη συσκευασία είναι διαθέσιμη για εργαστηριακές δοκιμές, πιλοτική και μεγάλης κλίμακας-παραγωγή.
Standard Logistics και έλεγχος θερμοκρασίας
Η μεταφορά πραγματοποιείται υπό ξηρές και σκοτεινές συνθήκες με πλήρη παρακολούθηση για να διασφαλιστεί η ασφαλής και έγκαιρη- παράδοση. Παρέχονται πλήρη τελωνειακά έγγραφα, COA και πιστοποιητικά προέλευσης για διεθνείς παραγγελίες ώστε να πληρούνται οι τελωνειακές και κανονιστικές απαιτήσεις επιθεώρησης.
Παγκόσμια χωρητικότητα παράδοσης:Υποστηριζόμενα από ένα ώριμο δίκτυο logistics εξωτερικού εμπορίου, τα προϊόντα μπορούν να αποσταλούν γρήγορα στις παγκόσμιες φαρμακευτικές αγορές με ευέλικτο χρονοδιάγραμμα για να διασφαλιστεί η αδιάλειπτη προσφορά.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Σταθερή χωρητικότητα και-Προμήθεια σε απόθεμα
Οι γραμμές παραγωγής-μεγάλης κλίμακας εγγυώνται σταθερή απόδοση. Υπάρχουν τακτικές προδιαγραφές για άμεση παράδοση επειγουσών παραγγελιών, σύντομους χρόνους παράδοσης και μακροπρόθεσμη στρατηγική συνεργασία.
Διασφάλιση υψηλής ποιότητας-
Παράγεται σύμφωνα με πρότυπα φαρμακευτικής-ποιότητας, κάθε παρτίδα απελευθερώνεται μόνο μετά από αυστηρές δοκιμές. Η καθαρότητα, οι ακαθαρσίες και η σταθερότητα ξεπερνούν τους μέσους όρους της βιομηχανίας, μειώνοντας τους κινδύνους ανάπτυξης σκευασμάτων.
Ολοκληρωμένη Υποστήριξη Εξωτερικού Εμπορίου και Συμμόρφωσης
Με εκτενή εμπειρία στις εξαγωγές, παρέχουμε πλήρη τεκμηρίωση, υλικά συμμόρφωσης, COA και φάσματα για να σας βοηθήσουμε με την εγγραφή, την αρχειοθέτηση και τον εκτελωνισμό για αποτελεσματικές, ασφαλείς και συμβατές προμήθειες.
Κόστος-Αποτελεσματικότητα και Μακροπρόθεσμη-Συνεργασία
Η παραγωγή κλίμακας και η βελτιστοποίηση της εφοδιαστικής αλυσίδας προσφέρουν βιώσιμη ανταγωνιστικότητα. Οι μαζικές παραγγελίες Tamoxifen Citrate Powder υποστηρίζονται για τη μείωση του κόστους και την επίτευξη μακροπρόθεσμης-κερδοφόρας- συνεργασίας.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη κιτρικής ταμοξιφαίνης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης κιτρικής ταμοξιφαίνης, προμηθευτές, εργοστάσιο
