Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές ωκυτοκίνης στην Κίνα, με ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε σίγουροι ότι αγοράζετε ωκυτοκίνη σε απόθεμα εδώ και λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Η σκόνη ωκυτοκίνης (CAS 50-56-6) είναι ένα βασικό πολυπεπτιδικό φαρμακευτικό συστατικό για το ουρογεννητικό σύστημα. Είναι μια συνθετική κυκλική εννεαπεπτιδική ορμόνη. Το Oxytocin API είναι μια βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή κλινικών φαρμάκων για μαιευτικά και αναπαραγωγικά συστήματα, με αναντικατάστατη κλινική αξία στην πρόκληση τοκετού, την αύξηση του τοκετού, την αιμόσταση μετά τον τοκετό και την προαγωγή της γαλουχίας. 50-56-6 λειτουργεί ως το μοναδικό χημικό αναγνωριστικό του, διασφαλίζοντας μοναδικότητα και ιχνηλασιμότητα στην παραγωγή και την παγκόσμια εγγραφή στην Ε&Α. Η ωκυτοκίνη διαθέτει ακριβή στόχευση, ταχεία έναρξη, καθαρές μεταβολικές οδούς και ήπιες συστηματικές παρενέργειες σε σύγκριση με τους συνηθισμένους μητροτονικούς παράγοντες. Το προϊόν είναι συμβατό με την ανάπτυξη ενέσεων, ρινικών σκευασμάτων, λυοφιλοποιημένων σκευασμάτων και άλλων μορφών δοσολογίας και αποτελεί βασική πρώτη ύλη για ασφαλή μαιευτικά φάρμακα και φάρμακα για την αναπαραγωγική υγεία Ε&Α.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Οκυτοκίνη |
|
Συνώνυμα |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin powder |
|
Χαρακτηριστικός |
Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
50-56-6 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,5% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C43H66N12O12S2 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους -20 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Εστιάζουμε στην παγκόσμια παροχή-υψηλής ποιότητας API Oxytocin. Υποστηριζόμενοι από εργοστάσια συνεργατών με πιστοποίηση GMP, CEP και FDA, παρέχουμε σε παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες API Oxytocin που πληροί τα πρότυπα CP, USP και EP με σταθερή παραγωγική ικανότητα, αυστηρό έλεγχο ποιότητας και πλήρη τεκμηρίωση εγγραφής.
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Υψηλή καθαρότητα και συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας
Το API ωκυτοκίνης (CAS 50-56-6) παράγεται μέσω σύνθεσης στερεάς φάσης, χρωματογραφικού καθαρισμού πολλαπλών σταδίων και στείρας λυοφιλίωσης. Η παραγωγή, η υποσυσκευασία και η συσκευασία ολοκληρώνονται πλήρως σε καθαρές περιοχές Κατηγορίας D για τον έλεγχο ακαθαρσιών όπως θραύσματα πεπτιδίων, προϊόντα αποαμίδωσης, υπολειμματικά διαλύτες, βαρέα μέταλλα και μικροοργανισμούς από την πηγή. Προδιαγραφές βασικής ποιότητας: ανάλυση Μεγαλύτερη ή ίση με 98,5%, μέγιστη μονή ακαθαρσία Λιγότερη από ή ίση με 0,3%, ολικές ακαθαρσίες μικρότερη από ή ίση με 0,8%, βακτηριακές ενδοτοξίνες<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες και ευρεία συμβατότητα για την ανάπτυξη της σύνθεσης
Η σκόνη ωκυτοκίνης είναι μια λευκή έως υπόλευκη, χαλαρή λυοφιλοποιημένη σκόνη, άοσμη και μη-, με εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα. Διαλύεται γρήγορα σε ενέσιμο νερό, ρυθμιστικά διαλύματα και άλλα κοινά φαρμακευτικά έκδοχα, διευκολύνοντας την προετοιμασία του σκευάσματος, τον έλεγχο συνταγών και τη βιομηχανική παραγωγή. Το προϊόν έχει ομοιόμορφη κρυσταλλική μορφή και σταθερή κατανομή μεγέθους σωματιδίων και είναι συμβατό με αποστειρωμένη λυοφιλοποίηση, προετοιμασία έγχυσης, ρινικό σπρέι και άλλες διαδικασίες.
Μεταβολικά Χαρακτηριστικά
Έχει μισή-ζωή 1–6 λεπτών και μεταβολίζεται ταχέως από το ήπαρ και τα νεφρά χωρίς κίνδυνο συσσώρευσης. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Πλήρης-Διαχείριση ιχνηλασιμότητας διαδικασίας
Συνεργαζόμαστε στενά με πιστοποιημένα εργοστάσια συνεργατών GMP-, CEP- και FDA-για την εφαρμογή πλήρους-διαχείρισης ιχνηλασιμότητας αλυσίδας για το Oxytocin API, που καλύπτει πρώτες ύλες, σύνθεση πεπτιδίων, διάσπαση και καθαρισμό, λυοφιλοποίηση, αποστειρωμένο κοσκίνισμα, υποσυσκευασία προϊόντων, υποσυσκευασία και φινίρισμα. Σε κάθε παρτίδα σκόνης Oxytocin (CAS 50-56-6) εκχωρείται ένας μοναδικός αριθμός παρτίδας. Οι διαδικασίες παραγωγής καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο και οι βασικές παράμετροι διαδικασίας, οι ενδιάμεσες δοκιμές και τα δεδομένα επιθεώρησης τελικού προϊόντος διατηρούνται για τουλάχιστον 5 χρόνια, επιτρέποντας την πλήρη ιχνηλασιμότητα, επαλήθευση και επανέλεγχο. Παρέχονται πλήρη έγγραφα ποιότητας με τα παραδοτέα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των χρωματογραφημάτων COA, HNMR, LC-MS και HPLC, δοκιμής ενδοτοξίνης και δοκιμής μικροβιακού ορίου για τη διασφάλιση διαφανούς και αξιόπιστης ποιότητας.
Αυστηρά πρότυπα και διασφάλιση συμμόρφωσης
Το Oxytocin API κατασκευάζεται αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα ICH Q7, GMP, USP, EP και CP. Υλοποιείται ένα πλήρες-σχήμα δοκιμής διαστάσεων για ενέσιμα πολυπεπτίδια. Οι δείκτες ποιότητας είναι πλήρως ευθυγραμμισμένοι με τις κύριες διεθνείς φαρμακοποιίες, υποστηρίζοντας την καταχώριση και την υποβολή φαρμάκων σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές, όπως η Κίνα, οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ευρώπη, η Ιαπωνία και η Νοτιοανατολική Ασία.
Συνεχής Βελτιστοποίηση Συστήματος Ποιότητας
Υποστηριζόμενοι από τη συνεχή τεχνολογική αναβάθμιση των συνεργαζόμενων εργοστασίων, συνεχίζουμε να βελτιστοποιούμε τις διαδικασίες σύνθεσης και καθαρισμού του Oxytocin API για να βελτιώσουμε την καθαρότητα και την απόδοση, ενώ μειώνουμε τα επίπεδα ακαθαρσιών και το κόστος παραγωγής. Καθιερώνεται ένα πλήρες σύστημα για τον χειρισμό των αποκλίσεων, τον έλεγχο αλλαγών, τη δοκιμή σταθερότητας και την ετήσια αναθεώρηση ποιότητας. Η επικύρωση της διαδικασίας και η διεθνής συγκριτική αξιολόγηση διεξάγονται τακτικά για να διασφαλίζεται η συνεπής και σταθερή ποιότητα κάθε παρτίδας.
Σενάρια εφαρμογής
Το API ωκυτοκίνης χρησιμοποιείται μόνο ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Πρέπει να παρασκευάζεται σε φαρμακευτικά προϊόντα μέσω διαδικασιών τυποποίησης πριν από την κλινική χρήση. Οι βασικές εφαρμογές είναι οι εξής:
Προετοιμασίες για την πρόκληση και την αύξηση του τοκετού
Οι ενέσεις ωκυτοκίνης που παρασκευάζονται με την οξυτοκίνη (CAS 50-56-6) ως δραστικό συστατικό είναι φάρμακα πρώτης γραμμής για πρόκληση τοκετού και αύξηση τοκετού λόγω ατονίας της μήτρας. Δραίνουν αμέσως μετά την ενδοφλέβια έγχυση και η συχνότητα και η ένταση της συστολής της μήτρας σταθεροποιούνται σταδιακά μέσα σε 15–60 λεπτά, κορυφώνοντας την τελική εγκυμοσύνη. Προσομοιώνουν τον φυσικό ρυθμό τοκετού, μειώνουν αποτελεσματικά το ποσοστό αποτυχίας πρόκλησης τοκετού και επιτυγχάνουν ποσοστό επιτυχίας πρόκλησης τοκετού άνω του 85%, μειώνοντας σημαντικά το ποσοστό καισαρικής τομής και εξασφαλίζοντας ασφαλή τοκετό.
Παρασκευάσματα ελέγχου της αιμορραγίας μετά τον τοκετό
Τα αιμοστατικά προϊόντα μετά τον τοκετό που παράγονται από Oxytocin API χρησιμοποιούνται για αιμορραγία της μήτρας που προκαλείται από ατονία της μήτρας ή κακή περιέλιξη μετά τον τοκετό ή την άμβλωση. Συνιστώνται ως αιμοστατικά φάρμακα πρώτης επιλογής στις παγκόσμιες μαιευτικές οδηγίες. Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η ενδομυϊκή ένεση 5–10 IU μετά τον τοκετό από τον πλακούντα μειώνει τη συχνότητα της επιλόχειας αιμορραγίας κατά περισσότερο από 60% εντός 24 ωρών. Η τυπική χρήση μειώνει τη μέση αιμορραγία 24 ωρών μετά τον τοκετό κατά περισσότερο από 500 mL, μειώνοντας σημαντικά τη θνησιμότητα από αιμορραγία μετά τον τοκετό. Είναι κατάλληλα για κολπικό τοκετό, καισαρική τομή και άλλους τρόπους τοκετού.
Παρασκευάσματα για την προώθηση της γαλουχίας
Το ρινικό εκνέφωμα οξυτοκίνης και οι ρινικές σταγόνες που παρασκευάζονται από σκόνη Oxytocin χρησιμοποιούνται για τη διαταραχή της γαλουχίας μετά τον τοκετό. Χορηγούνται ρινικά πριν από το θηλασμό, δρουν σε 3-5 λεπτά, προάγοντας την εκτόξευση γάλακτος χωρίς να αυξηθεί η παραγωγή γάλακτος, με εξαιρετική ασφάλεια. Δρουν απευθείας στον λείο μυ του μαστού, προάγοντας ήπια τη γαλουχία, ανακουφίζοντας τη διάταση του μαστού και τη γαλακτόσταση και βελτιώνοντας το ποσοστό επιτυχίας του θηλασμού.
Καινοτόμος Έρευνα και Ανάπτυξη Φαρμάκων για Αναπαραγωγικό Σύστημα
Με σαφή μηχανισμό δράσης και καλή ασφάλεια, το Oxytocin API μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην Ε&Α στοχευμένων παρασκευασμάτων, παρασκευασμάτων παρατεταμένης{{0}αποδέσμευσης, σύνθετων παρασκευασμάτων και άλλων καινοτόμων φαρμάκων για το αναπαραγωγικό σύστημα. Έχει ευρεία δυνατότητα εφαρμογής στη ρύθμιση της λειτουργίας της μήτρας, στην αναπαραγωγική αποκατάσταση, στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή και σε άλλους τομείς, υποστηρίζοντας την παροχή πρώτων υλών υψηλής ποιότητας για την ανάπτυξη φαρμάκων του ουρογεννητικού συστήματος.
Συσκευασία και Μεταφορά
Επαγγελματική λύση συσκευασίας
Το Oxytocin API είναι σφραγισμένο υπό κενό-σε φαρμακευτικές-χαμηλού βαθμού-πεπτιδίου προσρόφησης-ειδικές φιάλες ή σακούλες από φύλλο αλουμινίου με αποξηραντικό και προστασία από το φως. Είναι επιπλέον γεμάτο με μονωμένη και ανθεκτική{5}}εξωτερική συσκευασία για να παρέχει προστασία από το φως, την υγρασία, την οξείδωση και την υποβάθμιση, μεγιστοποιώντας τη σταθερότητα. Η προσαρμοσμένη συσκευασία διατίθεται σε 10g, 100g, 1kg, 5kg και άλλες προδιαγραφές.
Συμβατή Ψυχρή-Αλυσίδα Logistics
Η Logistics ακολουθεί αυστηρά τα φαρμακευτικά πρότυπα και τα πρότυπα μεταφοράς κρύων-αλυσίδων. Οι διεθνείς μεταφορές συμμορφώνονται με τους κανονισμούς των Ηνωμένων Εθνών και τις απαιτήσεις της κρύας-αλυσίδας, προσφέροντας αεροπορικές μεταφορές εμπορευμάτων και διεθνή》με πλήρη παρακολούθηση θερμοκρασίας και διαδρομές με δυνατότητα παρακολούθησης για ασφαλή και έγκαιρη- παράδοση. Διαθέτουμε πλήρη εξαγωγικά προσόντα, έγγραφα εκτελωνισμού και πόρους αποστολής εμπορευμάτων για να διασφαλίσουμε αποτελεσματικές και συμβατές παγκόσμιες υπηρεσίες logistics.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Διασφάλιση ποιότητας υψηλών προδιαγραφών
Το Oxytocin API παρέχεται από πιστοποιημένα εργοστάσια συνεργατών GMP, CEP και FDA με πλήρη αυστηρό έλεγχο ποιότητας. Η ανάλυση είναι σταθερά μεγαλύτερη από ή ίση με 98,5% με αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, παρέχοντας βασική υποστήριξη για την ασφάλεια της σύνθεσης, την επιτυχία Ε&Α και την έγκριση εγγραφής. Κάθε παρτίδα σκόνης Oxytocin (50-56-6) παρέχεται με μια πλήρη αναφορά δοκιμής με ιχνηλασιμότητα και επαναληπτική ποιότητα.
Ευέλικτη Προμήθεια και Παγκόσμια Υπηρεσία
Ως αξιόπιστος προμηθευτής Oxytocin της Κίνας, έχουμε εκτεταμένη παγκόσμια εμπειρία εξαγωγών και πλήρες σύστημα τελωνειακής διασάφησης, επιθεώρησης, εφοδιαστικής και τεκμηρίωσης. Μπορούμε να παρέχουμε Oxytocin API στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, τη Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή, τη Νότια Αμερική και άλλες περιοχές. Παρέχουμε πολύγλωσση γρήγορη απόκριση 7×12-ωρών, επαρκές απόθεμα σε απόθεμα και υποστήριξη για μαζική προμήθεια Oxytocin. Η ωκυτοκίνη στο απόθεμα εξασφαλίζει γρήγορη παράδοση και σταθερή παραγωγή για τους πελάτες.
Υποστήριξη Ε&Α και προσαρμοσμένες υπηρεσίες
Παρέχουμε Δωρεάν Δείγμα Οξυτοκίνης σε πιθανούς πελάτες Ε&Α για έλεγχο συνταγογράφησης, ανάπτυξη μεθόδων, προκαταρκτικές φαρμακολογικές εξετάσεις και άλλες εφαρμογές πρώιμου-σταδίου. Τα δείγματα είναι συνεπή με τα χύδην προϊόντα σε καθαρότητα και ποιότητα. Προσαρμοσμένες υπηρεσίες Oxytocin είναι διαθέσιμες για προδιαγραφές καθαρότητας, μεγέθους σωματιδίων και συσκευασίας, με τεχνική υποστήριξη-σε-μία για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών πελατών.
Πλήρης-Διαδικασία υποστήριξης εγγράφων εγγραφής
Παρέχουμε πλήρη συμμορφούμενα έγγραφα εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων COA, HNMR, LC-MS, χρωματογραφημάτων HPLC, υπολειμματικών διαλυτών, στοιχειωδών ακαθαρσιών, μικροβιολογικών δοκιμών, δεδομένων σταθερότητας και επισκόπησης της διαδικασίας παραγωγής, υποστηρίζοντας την παγκόσμια καταχώριση φαρμάκων και μειώνοντας το κόστος Ε&Α.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: ωκυτοκίνη, Κίνα κατασκευαστές, προμηθευτές ωκυτοκίνης, εργοστάσιο
