Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές liraglutide api στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε liraglutide api σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το API λιραγλουτίδης είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) υψηλής ποιότητας της κατηγορίας αγωνιστών υποδοχέα GLP-1. Είναι η βασική πρώτη ύλη για τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος στον διαβήτη τύπου 2 και τη χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες παγκοσμίως, με σαφή κλινικά πλεονεκτήματα και εκτεταμένη αξία εφαρμογής στη θεραπεία μεταβολικών ασθενειών. Ως πολυπεπτιδικό API μακράς αλυσίδας-που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, αυτό το προϊόν διαφέρει από τα παραδοσιακά συστατικά υπογλυκαιμίας και απώλειας βάρους-. Έχει εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας, προσφέρει οφέλη τόσο στην απώλεια βάρους όσο και στα καρδιαγγειακά και έχει εξαιρετική{10}}μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα. Υποστηρίζει τις ανάγκες Ε&Α και παραγωγής διαφόρων μορφών δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων των ενέσεων, των παρασκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης μακράς{11}αποδέσμευσης και των σύνθετων σκευασμάτων.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Liraglutide API |
|
Συνώνυμα |
CAS 204656-20-2, Liraglutide powder, Liraglutide Raw Material |
|
Χαρακτηριστικός |
Λευκή έως υπόλευκη άμορφη ή λυοφιλοποιημένη σκόνη |
|
Αριθμός CAS |
204656-20-2 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C172H265N43O51 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους -20 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Όλη η πρώτη ύλη Liraglutide που παρέχει η εταιρεία μας προέρχεται από συνεργατικά εργοστάσια πιστοποιημένα με GMP, FDA και CEP. Ολόκληρη η διαδικασία παραγωγής είναι συμβατή και υπό αυστηρό ποιοτικό έλεγχο και η τιμή Liraglutide είναι ανταγωνιστική στην αγορά.
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Η σκόνη λιραγλουτίδης είναι μια λευκή ή υπόλευκη-λυοφιλοποιημένη σκόνη, άοσμη και μη-συσσωματωμένη. Έχει καλή διαλυτότητα στο νερό για ένεση και σε συστήματα ρυθμιστικού διαλύματος και μπορεί να διαλυθεί γρήγορα και καθαρά, διευκολύνοντας την προετοιμασία του σκευάσματος, τον έλεγχο συνταγογράφησης και την αποστειρωμένη πλήρωση.
Το προϊόν έχει ομοιόμορφη κρυσταλλική μορφή και σταθερή κατανομή μεγέθους σωματιδίων. Είναι συμβατό με κύριες διεργασίες όπως αποστειρωμένη διήθηση, λυοφιλοποιημένα παρασκευάσματα και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας έγχυσης, κατάλληλο για εμπορική παραγωγή μεγάλης-κλίμακας και μειώνει αποτελεσματικά τους κινδύνους ανάπτυξης σκευασμάτων και αύξησης-κλιμάκωσης.
Το Liraglutide API παράγεται και συσκευάζεται σε καθαρά εργαστήρια καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, με ελεγχόμενες βασικές ακαθαρσίες. Οι βασικοί δείκτες ποιότητας πληρούν σταθερά τα πρότυπα: ανάλυση Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% (HPLC), μέγιστη μονή ακαθαρσία Λιγότερη ή ίση με 0,5%, συνολικές προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 1,0%, υγρασία Λιγότερη ή ίση με 6,0%, βακτηριακές ενδοτοξίνες Λιγότερο ή ίσο με 5 EU/m. Τα μικροβιακά όρια, οι στοιχειώδεις ακαθαρσίες και οι υπολειμματικοί διαλύτες συμμορφώνονται πλήρως με τις απαιτήσεις ICH Q3D και ICH Q3C.
Ως εξαιρετικά εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα GLP-1, το Liraglutide API έχει παρατεταμένη ημιζωή-περίπου 13 ωρών μετά τη δομική τροποποίηση, επιτρέποντας τη χορήγηση μία φορά την ημέρα.
Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας είναι μικρότερη από 2%, πολύ χαμηλότερη από την ινσουλίνη και τις σουλφονυλουρίες. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Έχει εξαιρετική ασφάλεια και ανεκτικότητα για μακροχρόνια χρήση.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Ολόκληρη-Διαχείριση ιχνηλασιμότητας διαδικασίας
Η εταιρεία μας συνεργάζεται σε βάθος με συνεργατικά εργοστάσια πιστοποιημένα με GMP, FDA και CEP, εφαρμόζοντας ένα πλήρες-σύστημα διαχείρισης ιχνηλασιμότητας αλυσίδας από πηγές καταπόνησης, καθαρισμό και τελειοποίηση, λυοφιλοποίηση, συσκευασία έως επιθεώρηση τελικού προϊόντος. Σε κάθε παρτίδα προϊόντων εκχωρείται ένας μοναδικός αριθμός παρτίδας, με-αρχεία διαδικασίας παραγωγής σε πραγματικό χρόνο και πλήρη διατήρηση των βασικών παραμέτρων της διαδικασίας, ενδιάμεσες δοκιμές και δεδομένα επιθεώρησης τελικού προϊόντος, με πλήρη ιχνηλασιμότητα, επαληθευσιμότητα και δυνατότητα επανελέγχου. Τα προϊόντα που αποστέλλονται παρέχονται με ένα πλήρες σύνολο εγγράφων ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων δοκιμών, προσμίξεων, υγρασίας, μικροοργανισμών, ενδοτοξίνης, βαρέων μετάλλων, υπολειμμάτων πρωτεϊνών κυττάρων ξενιστή κ.λπ., διασφαλίζοντας ότι η ποιότητα κάθε προϊόντος είναι πλήρως τεκμηριωμένη και ανιχνεύσιμη.
Αυστηρή Πρότυπη Εγγύηση Συμμόρφωσης
Το Liraglutide API (CAS 204656-20-2) εφαρμόζει ένα αποκλειστικό σχήμα δοκιμών για ενέσιμα πολυπεπτιδικά API, πραγματοποιώντας δοκιμές πλήρους διαστάσεων. Οι δείκτες ποιότητας των προϊόντων είναι πλήρως ευθυγραμμισμένοι με τις διεθνείς φαρμακοποιίες. Υποστηρίζουμε την καταχώριση και τη δήλωση φαρμάκων σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρώπης, της Ιαπωνίας και της Κίνας, παρέχοντας συμβατή και σταθερή προμήθεια λιραγλουτίδης για επιχειρήσεις σκευασμάτων.
Συνεχής Βελτιστοποίηση Συστήματος Ποιότητας
Βασιζόμενοι στη συνεχή τεχνολογική αναβάθμιση των συνεταιριστικών εργοστασίων, βελτιστοποιούμε συνεχώς τις διαδικασίες ζύμωσης, καθαρισμού και λυοφιλοποίησης. Ενώ βελτιώνουμε την καθαρότητα και την απόδοση του Liraglutide API, μειώνουμε το κόστος παραγωγής και προσαρμόζουμε τις τιμές για να τα κάνουμε πιο ανταγωνιστικά. Έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα για το χειρισμό των αποκλίσεων, τον έλεγχο αλλαγών, τις δοκιμές σταθερότητας και τον ετήσιο έλεγχο ποιότητας. Η επικύρωση της διαδικασίας και η συγκριτική αξιολόγηση ποιότητας πραγματοποιούνται τακτικά για να διασφαλιστεί η άριστη συνοχή-σε-παρτίδα των προϊόντων και να παρέχεται στους πελάτες μακροπρόθεσμη-αξιόπιστη υποστήριξη πρώτων υλών.
Σενάρια εφαρμογής
Θεραπευτικά φάρμακα για τον διαβήτη τύπου 2:Το Liraglutide API είναι η βασική πρώτη ύλη για την παρασκευή υπογλυκαιμικών ενέσεων για διαβήτη τύπου 2. Η μία-ημερήσια υποδόρια ένεση που γίνεται από αυτό ρυθμίζει τη γλυκόζη στο αίμα με τρόπο που εξαρτάται από τη γλυκόζη-, προάγοντας την έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλοντας την έκκριση γλυκαγόνης. Συγκεκριμένα, μειώνει τη γλυκόζη αίματος νηστείας κατά 1,5-2,5 mmol/L και τη γλυκιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c κατά 1,0%-1,5%, σημαντικά καλύτερα από τα παραδοσιακά υπογλυκαιμικά φάρμακα. Με εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη, αναστολείς SGLT-2 κ.λπ. Είναι κατάλληλο για μακροχρόνια διαχείριση της γλυκόζης αίματος σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και είναι η πρώτης γραμμής προτιμώμενη πρώτη ύλη φαρμάκου GLP-1 που συνιστάται από εγχώριες και διεθνείς οδηγίες.
Φάρμακα για τη χρόνια παχυσαρκία/Διαχείριση υπέρβαρου βάρους σε ενήλικες
Η πρώτη ύλη λιραγλουτίδης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή ενέσεων για χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες. Τα σκευάσματα υψηλών δόσεων-βοηθούν τους ασθενείς να επιτύχουν ασφαλή απώλεια βάρους καταστέλλοντας την όρεξη, καθυστερώντας την κένωση του στομάχου και μειώνοντας την πρόσληψη ενέργειας. Οι κλινικές δοκιμές επιβεβαιώνουν ότι μετά από 16 εβδομάδες συνεχούς χρήσης σε ενήλικες παχύσαρκους και υπέρβαρους ασθενείς, η μέση απώλεια βάρους είναι μεγαλύτερη ή ίση με 7,4%, το σπλαχνικό λίπος μειώνεται σημαντικά, η περίμετρος της μέσης είναι εμφανώς βελτιωμένη και οι μεταβολικοί δείκτες όπως τα λιπίδια του αίματος και η αρτηριακή πίεση μπορούν να βελτιωθούν. Το σκεύασμα είναι κατάλληλο για μακροπρόθεσμο-έλεγχο βάρους σε ενήλικες παχύσαρκους ή υπέρβαρους ασθενείς με επιπλοκές, παρέχοντας-υψηλής ποιότητας υποστήριξη πρώτων υλών για φάρμακα διαχείρισης βάρους.
Ε&Α καινοτόμων φαρμάκων για το μεταβολικό σύνδρομο και τον έλεγχο του καρδιομεταβολικού κινδύνου
Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την Ε&Α καινοτόμων φαρμάκων, όπως σύνθετα παρασκευάσματα, παρασκευάσματα παρατεταμένης-αποδέσμευσης μακράς δράσης, εβδομαδιαία παρασκευάσματα και παρασκευάσματα χορήγησης από το στόμα. Βασιζόμενο στα πολλαπλά οφέλη του, όπως η καθαρή μείωση της γλυκόζης στο αίμα, η απώλεια βάρους, η καρδιαγγειακή προστασία και η βελτίωση των λιπιδίων του αίματος, έχει ευρείες δυνατότητες επέκτασης στους τομείς του μεταβολικού συνδρόμου, της μη-αλκοολικής λιπώδους ηπατικής νόσου και του διαβήτη τύπου 2 σε υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Συσκευασία και Μεταφορά
Η επαγγελματική συσκευασία εξασφαλίζει σταθερότητα
Το Liraglutide API είναι σφραγισμένο υπό κενό-σε φαρμακευτικές-χαμηλού βαθμού-προσρόφησης ειδικές φιάλες πολυπεπτιδίου/σακούλες από φύλλο αλουμινίου με ενσωματωμένα-αποξηραντικά και προστασία από το φως. Το εξωτερικό στρώμα είναι εξοπλισμένο με θερμομόνωση και αντικραδασμική συσκευασία, η οποία έχει τις ιδιότητες προστασίας από το φως, αντοχή στην υγρασία, αντοχή στην οξείδωση και αντοχή στην υποβάθμιση, μεγιστοποιώντας τη δραστηριότητα και τη σταθερότητα των πολυπεπτιδικών πρώτων υλών. Προσαρμοσμένη υπηρεσία συσκευασίας Liraglutide είναι επίσης διαθέσιμη και οι προδιαγραφές και τα έντυπα συσκευασίας μπορούν να προσαρμοστούν ανάλογα με τις ανάγκες των πελατών.
Ελεγχόμενη Ψυχρή-Αλυσίδα Logistics
Η Logistics εφαρμόζει αυστηρά τα φαρμακευτικά logistics και τα πρότυπα μεταφοράς κρύας-αλυσίδας, με σταθερή προστασία χαμηλής θερμοκρασίας και φωτός στους -20 βαθμούς ±5 βαθμούς καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Οι διεθνείς μεταφορές συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του ΟΗΕ και τις απαιτήσεις ψυχρής αλυσίδας, παρέχοντας αεροπορικές μεταφορές και διεθνή ταχεία παράδοση. Η όλη διαδικασία είναι υπό παρακολούθηση θερμοκρασίας και παρακολουθείται. Η εταιρεία μας διαθέτει πλήρη προσόντα εξαγωγής, έγγραφα τελωνειακής διασάφησης και πόρους αποστολής εμπορευμάτων, που μπορούν να ολοκληρώσουν γρήγορα τον εκτελωνισμό και να παρέχουν αποτελεσματικές και συμβατές υπηρεσίες logistics για παγκόσμιους πελάτες.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Υψηλή-Διασφάλιση ποιότητας
Τα προϊόντα προέρχονται από συνεργατικά εργοστάσια πιστοποιημένα με GMP, FDA και CEP, με αυστηρή πλήρη-διαδικασία ελέγχου ποιότητας. Οι βασικοί δείκτες είναι καλύτεροι από τις διεθνείς φαρμακοποιίες. Η καθαρότητα του Liraglutide API είναι σταθερά μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% με αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, παρέχοντας βασική εγγύηση για την ασφάλεια της σύνθεσης, την επιτυχία Ε&Α και την έγκριση εγγραφής.
Σύστημα ώριμης παγκόσμιας προσφοράς και σταθερών τιμών
Έχουμε ώριμη παγκόσμια εμπειρία εξαγωγών και ένα πλήρες σύστημα τελωνειακής διασάφησης, επιθεώρησης, εφοδιαστικής και τεκμηρίωσης. Το Liraglutide API (CAS 204656-20-2) μπορεί να παρέχεται στην Ευρώπη, την Αμερική, την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, τη Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή, τη Νότια Αμερική και άλλες περιοχές. Η σταθερή μας αλυσίδα εφοδιασμού και η μεγάλης κλίμακας χωρητικότητα μας επιτρέπουν να προσφέρουμε ανταγωνιστική τιμή Liraglutide. Εν τω μεταξύ, εγγυόμαστε σταθερή παράδοση παραγγελιών μαζικής λιραγλουτίδης και είμαστε ένας αξιόπιστος μακροπρόθεσμος συνεργάτης για τους πελάτες.
Υποστήριξη δείγματος
Μπορούμε να παρέχουμε Δωρεάν Δείγμα Liraglutide σε πιθανούς πελάτες Ε&Α, κατάλληλο για πρώιμα σενάρια Ε&Α, όπως έλεγχος συνταγογράφησης, ανάπτυξη μεθόδων δοκιμής και φαρμακολογικά προκαταρκτικά πειράματα. Η καθαρότητα και η ποιότητα των δειγμάτων είναι συνεπείς με τα χύμα προϊόντα.
Πλήρης-Υποστήριξη τεκμηρίωσης διαδικασίας
Μπορούμε να παρέχουμε ένα πλήρες σύνολο υλικών καταχώρισης και δήλωσης, συμπεριλαμβανομένων COA, HNMR, LC-MS, χρωματογραφημάτων HPLC, υπολειμματικών διαλυτών, στοιχειωδών ακαθαρσιών, μικροοργανισμών, ενδοτοξινών, υπολειμμάτων πρωτεϊνών κυττάρων ξενιστή, δεδομένων σταθερότητας, επισκόπησης της διαδικασίας παραγωγής κ.λπ., υποστήριξη εγχώριων και διεθνών δαπανών εγγραφής και αναδιάρθρωσης φαρμάκων και μείωσης του κόστους επανεξέτασης φαρμάκων και διαγραφής πελατών.
Ευέλικτη Προμήθεια και Γρήγορη Απόκριση
Δεχόμαστε παραγγελίες που ξεκινούν από 1g για δοκιμαστική παραγωγή Ε&Α και υποστηρίζουμε την προμήθεια μαζικής λιραγλουτίδης για πιλοτική και μεγάλης κλίμακας παραγωγή-. Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας είναι ευέλικτη και προσαρμόσιμη για να ταιριάζει με τις ανάγκες Ε&Α και παραγωγής σε διαφορετικά στάδια. Οι παραγγελίες σε απόθεμα αποστέλλονται εντός 1-3 εργάσιμων ημερών μετά την πληρωμή και ο κύκλος παράδοσης για μεγάλες προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι 7-15 εργάσιμες ημέρες. Η παραγωγή μπορεί να ιεραρχηθεί σύμφωνα με τα σχέδια των πελατών. Ως αξιόπιστος προμηθευτής Liraglutide της Κίνας, βοηθάμε τις παγκόσμιες επιχειρήσεις σκευασμάτων να προχωρήσουν γρήγορα έργα με επαγγελματικές, σταθερές και αποτελεσματικές υπηρεσίες.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: liraglutide API, Κίνα Liraglutide API κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
