Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές bonista injection στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε bonista injection σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.

Το Teriparatide Injection είναι ένα παγκοσμίως κορυφαίο ανάλογο της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH 1{{-34) και ένας από τους λίγους κλινικά διαθέσιμους παράγοντες σχηματισμού οστών (αναβολικοί παράγοντες) για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης με υψηλό κίνδυνο κατάγματος. Μέσω μιας-καθημερινής ακριβούς παλμικής χορήγησης, διεγείρει κατά προτίμηση τη δραστηριότητα των οστεοβλαστών, προωθεί το σχηματισμό νέων οστών, αυξάνει σημαντικά την οστική πυκνότητα και βελτιώνει τη μικροαρχιτεκτονική των οστών, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων.

Το δραστικό συστατικό, η Τεριπαρατίδη, είναι ένα ανασυνδυασμένο πεπτίδιο που αποτελείται από την Ν-τελική αλληλουχία 34 αμινοξέων της ενδογενούς παραθυρεοειδούς ορμόνης, με βιολογικές ιδιότητες πανομοιότυπες με την ενδογενή PTH. Στοχεύοντας και δεσμεύοντας τον υποδοχέα της παραθυρεοειδικής ορμόνης τύπου 1 (PTH1R) στην επιφάνεια των οστικών κυττάρων, ενεργοποιεί την οδό αναβολικής σηματοδότησης των οστών, επιτυγχάνοντας μια ισορροπημένη ρύθμιση του σχηματισμού οστού και της οστικής απορρόφησης.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Όνομα προϊόντος	Ένεση τεριπαρατίδης
Συνώνυμα	δόση ένεσης τεριπαρατίδης
Χαρακτηριστικά	Λευκό έως υπό{0}}λευκό συμπαγές
Αριθμός CAS	52232-67-4
Χημική δοκιμή	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA)
Τύπος	C181H291N55O51S2
Πακέτο	Τεχνικό Πακέτο
Αποθήκευση	Αποθηκεύεται στους 2-8 βαθμούς
Δομή

Ως ο πρώτος παράγοντας σχηματισμού οστών-που εγκρίθηκε για μάρκετινγκ, αυτό το προϊόν κυκλοφόρησε στις Ηνωμένες Πολιτείες (εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 1997), την Ευρώπη, την Ιαπωνία, την Κίνα και πολλές άλλες χώρες και περιοχές. Παρέχει καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, άνδρες με πρωτοπαθή ή υπογοναδική οστεοπόρωση και ασθενείς με οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοστεροειδή-. Σύμφωνα με στοιχεία της IQVIA, οι συνολικές πωλήσεις ενέσιμης τεριπαρατίδης στην αγορά των ΗΠΑ το 2025 έφθασαν περίπου τα 585 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.

Χαρακτηριστικά προϊόντος

Μοναδικός μηχανισμός δράσης που στοχεύει στο μονοπάτι του μεταβολισμού των οστών

Η ένεση τεριπαρατίδης, που χορηγείται μέσω μίας-καθημερινής διαλείπουσας υποδόριας ένεσης, μιμείται το φυσιολογικό μοτίβο παλμικής έκκρισης της PTH. Ενεργοποιεί κατά προτίμηση το μονοπάτι σηματοδότησης Wnt/ -κατενίνης στους οστεοβλάστες, προάγει το σχηματισμό νέων οστών, βελτιώνει το πάχος και τη συνδεσιμότητα της δοκιδωτής, επιδιορθώνει τα μικροδομικά ελαττώματα των οστών και αυξάνει τη μάζα και τη δύναμη των οστών.

Σύστημα αυστηρών προτύπων ποιότητας

Το προϊόν παράγεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA με πλήρη-έλεγχο της ιχνηλασιμότητας της διαδικασίας από τις πρώτες ύλες έως τη δοκιμή τελικού προϊόντος. Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε πολυδιάστατο ποιοτικό έλεγχο, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης καθαρότητας HPLC, της ανάλυσης περιεχομένου, της δοκιμής σχετικών ουσιών, της επιθεώρησης υπολειμματικών διαλυτών, των μικροβιακών ορίων και της δοκιμής ενδοτοξινών. Το σύστημα ποιότητας συμμορφώνεται με το ICH Q7 και τα βασικά πρότυπα φαρμακοποιίας. Ως κορυφαίος προμηθευτής ενέσεων τεριπαρατίδης στην Κίνα, διασφαλίζουμε ότι κάθε παρτίδα πληροί τις παγκόσμιες ρυθμιστικές απαιτήσεις. Η προσαρμοσμένη υπηρεσία μας για ένεση τεριπαρατίδης επιτρέπει την προσαρμογή της συσκευασίας, της επισήμανσης και της τεχνικής τεκμηρίωσης για να ταιριάζει σε συγκεκριμένες ανάγκες του πελάτη.

Σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες και σχεδιασμός σκευάσματος

Το Teriparatide Injection είναι ένα άχρωμο, διαυγές στείρο διάλυμα με εύρος pH 3,8–4,5. Η σταθερή ημερήσια δόση των 20 ug απλοποιεί τη χορήγηση. Η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι 250 ug/mL και ο όγκος της εφάπαξ ένεσης είναι μόνο 80 μL, παρέχοντας μια καλή εμπειρία ένεσης. Ο σχεδιασμός της προγεμισμένης πένας επιτρέπει την εύκολη αυτο-χορήγηση από τους ασθενείς μετά την εκπαίδευση.

Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα

Το Teriparatide Injection παράγεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA με έλεγχο διεργασίας υψηλής καθαρότητας για εξασφάλιση υψηλής καθαρότητας, ομοιομορφίας και βιολογικής δραστηριότητας. Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο που καλύπτει την επιβεβαίωση της αλληλουχίας πεπτιδίων, την καθαρότητα (HPLC), τη στειρότητα, την ενδοτοξίνη, τη βιοδραστικότητα και άλλους δείκτες πλήρους-διάστασης, που πληρούν τα πρότυπα ICH Q7 και πολλαπλών προτύπων φαρμακοποιίας.

Ως βασικό προϊόν στον παγκόσμιο τομέα θεραπείας της οστεοπόρωσης, το σύστημα ποιότητας του Teriparatide Injection συγκρίνεται με τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα. Το προϊόν είναι ευρέως αναγνωρισμένο σε μεγάλες αγορές όπως οι ΗΠΑ, η Ευρώπη και η Ιαπωνία, παρέχοντας διασφάλιση συμμόρφωσης ποιότητας για τα τελικά σκευάσματα που εισέρχονται στην παγκόσμια αγορά. Οι κατασκευαστικές επιχειρήσεις κατέχουν cGMP, FDA και άλλες πολυεθνικές πιστοποιήσεις, που υποστηρίζουν τις παγκόσμιες καταχωρίσεις. Όταν αξιολογείτε το γενικό κόστος τεριπαρατίδης, το διαφανές μοντέλο τιμολόγησης μας προσφέρει εξαιρετική αξία. Παρέχουμε επίσης Teriparatide Injection κατασκευασμένο στην Κίνα με αποδεδειγμένο ιστορικό εξαγωγών σε περισσότερες από 60 χώρες.

Σενάρια εφαρμογής

1. Θεραπεία της Μετεμμηνοπαυσιακής Οστεοπόρωσης

Για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος (προηγούμενο ιστορικό οστεοπορωτικών καταγμάτων ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου) ή όσες έχουν αποτύχει ή έχουν δυσανεξία σε άλλες θεραπείες οστεοπόρωσης. Αυτό το προϊόν αυξάνει σημαντικά την πυκνότητα των οστών της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης και του αυχένα του μηριαίου, μειώνει τον κίνδυνο σπονδυλικών και μη{1}}σπονδυλικών καταγμάτων και είναι μια θεραπεία πρώτης-διαμόρφωσης οστών-που συνιστάται από τις κλινικές οδηγίες.

2. Θεραπεία της ανδρικής οστεοπόρωσης

Για άνδρες με πρωτοπαθή ή υπογοναδική οστεοπόρωση με υψηλό κίνδυνο κατάγματος. Η καθημερινή υποδόρια ένεση 20 ug αυτού του προϊόντος αυξάνει σημαντικά την οστική μάζα και βελτιώνει την ποιότητα των οστών, καθιστώντας το μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για την ανδρική οστεοπόρωση.

3. Γλυκοκορτικοειδής-Προκαλούμενη οστεοπόρωση (GIOP)

Οι ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια-θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή (ημερήσια πρεδνιζόνη μεγαλύτερη από ή ίση με 5 mg) έχουν σημαντικά αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης. Η τεριπαρατίδη είναι ένας-εγκεκριμένος από τον FDA παράγοντας σχηματισμού οστών-για το GIOP, ο οποίος δημιουργεί ενεργά νέο οστό για να εξουδετερώσει αποτελεσματικά την απώλεια οστικής μάζας που προκαλείται από ορμόνες-.

4. Μετεγχειρητική Επούλωση Οστεοπορωτικών Καταγμάτων

Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι 12 εβδομάδες θεραπείας με τεριπαρατίδη μετά από χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου μειώνει σημαντικά τον χρόνο επούλωσης του κατάγματος, παρέχοντας μια καινοτόμο λύση για ταχεία αποκατάσταση σε μετεγχειρητικούς ασθενείς με κάταγμα.

5. Καινοτόμο πρότυπο έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων και αναφοράς

Το Teriparatide API μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρότυπο αναφοράς και ουσία ελέγχου για την υποστήριξη της Ε&Α νέων παραγόντων σχηματισμού οστών, αναλόγων PTH, συστημάτων χορήγησης πεπτιδίων από το στόμα και άλλων καινοτόμων συνθέσεων, συμβάλλοντας στην επίτευξη τεχνολογικών ανακαλύψεων στον τομέα της θεραπείας της οστεοπόρωσης. Για πελάτες που πρέπει να κατανοήσουν τον τρόπο χρήσης της ένεσης τεριπαρατίδης, παρέχουμε λεπτομερείς οδηγίες και τεχνική υποστήριξη. Ως αξιόπιστη εταιρεία injection terifrac, στεκόμαστε πίσω από κάθε αποστολή με πλήρη τεκμηρίωση.

Συσκευασία και Μεταφορά

teriparatide injection dose001

Το Teriparatide Injection συσκευάζεται σε προγεμισμένη συσκευή έγχυσης τύπου πένας, η καθεμία περιέχει 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), παρέχοντας 28 ημερήσιες δόσεις. Το προϊόν αποστέλλεται υπό συνθήκες πλήρους ψυχρής αλυσίδας (2 μοίρες -8 βαθμοί ) με εξοπλισμό παρακολούθησης θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο.

Η μεταφορά συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα της ψυκτικής αλυσίδας και τις κανονιστικές απαιτήσεις εισαγωγής διαφόρων χωρών. Διατίθεται πλήρης τεκμηρίωση εκτελωνισμού, που υποστηρίζει την παγκόσμια διανομή.

Τυπική συσκευασία: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (28 δόσεις/στυλό) ανά κουτί.

MOQ: Μονό στυλό για εμπορική συσκευασία. μαζικές παραγγελίες που υποστηρίζονται με εκπτώσεις όγκου.

Τα Πλεονεκτήματά μας

Μοναδικός μηχανισμός δράσης – χτίζει νέο οστό

Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά αντι-αντιρροφητικά φάρμακα, αυτή η διακοπτόμενη άπαξ-ημερήσια χορήγηση διεγείρει κατά προτίμηση τη δραστηριότητα των οστεοβλαστών, προάγει ενεργά το σχηματισμό νέων οστών σε σπογγώδεις και φλοιώδεις επιφάνειες οστών, επιτυγχάνοντας συνεχή βελτίωση της οστικής πυκνότητας και σημαντική μείωση του κινδύνου κατάγματος.

Ευρεία κάλυψη ενδείξεων

Καλύπτει τρεις κύριες ενδείξεις: μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, ανδρική οστεοπόρωση και οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοστεροειδή-, καλύπτοντας τις θεραπευτικές ανάγκες διαφόρων ασθενών υψηλού κινδύνου για κατάγματα.

Βολική εμπειρία χορήγησης ασθενών

Μία-ημερήσια υποδόρια ένεση με προγεμισμένο σχέδιο πένας επιτρέπει στους ασθενείς να-χορηγούνται μόνοι τους μετά την προπόνηση, βελτιώνοντας σημαντικά τη μακροχρόνια-συμμόρφωση με τη θεραπεία.

Εγγύηση ώριμη και σταθερή αλυσίδα εφοδιασμού

Το προϊόν προέρχεται από σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής που συμμορφώνονται με τα πρότυπα cGMP/FDA, με ώριμο σύστημα ποιότητας και σταθερή παραγωγική ικανότητα, υποστηρίζοντας τον πλήρη κύκλο από τις δοκιμές Ε&Α έως την εμπορική μαζική παραγωγή.

Ευέλικτα μοντέλα συνεργασίας

Προσφέρουμε πολλαπλές προδιαγραφές συσκευασίας (20 ug μεμονωμένη μονάδα/χύμα), προσαρμοσμένες υπηρεσίες επισήμανσης και συσκευασίας και υποστηρίζουμε την κοινή χρήση δεδομένων τεχνολογίας και τη βοήθεια εγγράφων εγγραφής, βοηθώντας τις εταιρείες σκευασμάτων να εισέλθουν γρήγορα στις παγκόσμιες αγορές. Είτε χρειάζεστε μαζική έγχυση τεριπαρατίδης για παραγωγή μεγάλης-κλίμακας είτε μια μικρή παρτίδα για Ε&Α, μπορούμε να ικανοποιήσουμε τις απαιτήσεις σας. Ρωτήστε σχετικά με το πρόγραμμα μας χωρίς ένεση τεριπαρατίδης για να αξιολογήσετε την ποιότητα από πρώτο χέρι. Για την τρέχουσα-έως-τιμή για την ένεση τεριπαρατίδης, επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεών μας.

FAQ

Ε1: Ποιες είναι οι ενδείξεις;

Το China NMPA το ενέκρινε για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος. Η FDA των ΗΠΑ το ενέκρινε επιπλέον για άνδρες με πρωτοπαθή ή υπογοναδική οστεοπόρωση και για οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοστεροειδή-.

Ε2: Ποια είναι η δοσολογία και η χορήγηση;

20 ug μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση στον μηρό ή την κοιλιά. Συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν καθημερινά συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D. Η συνολική αθροιστική διάρκεια θεραπείας ανά ασθενή δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 24 μήνες κατά τη διάρκεια της ζωής.

Ε3: Ποιο είναι το προφίλ ασφαλείας;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, πόνος στα άκρα, πονοκέφαλος και ζάλη. Το προϊόν φέρει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού για κίνδυνο οστεοσαρκώματος, αλλά δεν έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος σε πραγματικά{1}}στοιχεία από περισσότερους από 500.000 χρήστες. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με νόσο του Paget, ιστορικό σκελετικής ακτινοθεραπείας, οστικές μεταστάσεις ή ανοιχτές επιφύσεις.

Ε4: Απαιτεί μεταφορά με κρύα αλυσίδα;

Ναι, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2 βαθμούς -8 βαθμούς και δεν πρέπει να καταψύχεται. Η διάρκεια ζωής που δεν έχει ανοιχθεί είναι 24 μήνες. μετά το άνοιγμα, μπορεί να αποθηκευτεί στους 2 βαθμούς -8 βαθμούς για 28 ημέρες.

Ε5: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας;

Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας για εμπορικές συσκευασίες είναι ένα στυλό (28 δόσεις/στυλό). Οι μαζικές αγορές είναι διαθέσιμες με εκπτώσεις όγκου για να ανταποκρίνονται ευέλικτα στις ανάγκες των πελατών.

Ε6: Μπορείτε να παράσχετε πλήρη έγγραφα εγγραφής;

Ναι, μπορούμε να παρέχουμε πλήρη συμβατά έγγραφα, όπως COA, αναφορές σταθερότητας, αναφορές δοκιμών βιοδραστηριότητας, αναφορές μικροβιολογικών δοκιμών κ.λπ., για να υποστηρίξουμε τις παγκόσμιες καταχωρίσεις καταχώρισης.

Ε7: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης;

Οι παραγγελίες σε απόθεμα αποστέλλονται εντός 1-3 εργάσιμων ημερών. Οι μαζικές παραγγελίες συνήθως διαρκούν 4-6 εβδομάδες, με προγραμματισμό παραγωγής προτεραιότητας διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.

Ε8: Το προϊόν καλύπτεται από ιατρική ασφάλιση;

Το 2025, η ένεση τεριπαρατίδης συμπεριλήφθηκε στον Εθνικό Κατάλογο Φαρμάκων Αποζημίωσης της Κίνας (Κατηγορία Β), με αναλογία αποζημίωσης 40%-60%. Μετά την αποζημίωση της ασφάλισης, το πραγματικό κόστος από την τσέπη για τους ασθενείς είναι περίπου 358 RMB ανά κιβώτιο (με βάση το 60% αποζημίωση). Ορισμένες περιοχές (π.χ. Qingdao) προσφέρουν πρόσθετη υποστήριξη τοπικής πολιτικής.

Για οποιαδήποτε απορία σχετικά με την τιμή της ένεσης τεριπαρατίδης, το γενικό κόστος τεριπαρατίδης, την αγορά της ένεσης τεριπαρατίδης ή για να ζητήσετε ένα δείγμα χωρίς ένεση τεριπαρατίδης, επικοινωνήστε με την ομάδα μας. Είμαστε ένας αξιόπιστος κατασκευαστής, προμηθευτής και εργοστάσιο ενέσεων τεριπαρατίδης στην Κίνα που προσφέρουμε προσαρμοσμένη ένεση τεριπαρατίδης και έγχυση μαζικής τεριπαρατίδης σε απόθεμα. Καλωσορίζουμε επίσης συνεργάτες που ενδιαφέρονται για την καθοδήγηση της δόσης ένεσης τεριπαρατίδης και την ένεση τεριπαρατίδης για το πώς να χρησιμοποιούν εκπαιδευτικό υλικό. Ως επαγγελματική εταιρεία έγχυσης terifrac, δεσμευόμαστε για την επιτυχία σας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: bonista of injection, Κίνα bonista κατασκευαστών injection, προμηθευτές, εργοστάσιο