Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές έγχυσης υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε σίγουροι ότι θα αγοράσετε ένεση υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης σε απόθεμα εδώ και λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το Dexmedetomidine HCl Injection είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αγωνιστής 2-αδρενεργικών υποδοχέων για ενδοφλέβια καταστολή. Ως βασικό ηρεμιστικό σε περιβάλλοντα περιεγχειρητικής και εντατικής θεραπείας, διαθέτει μοναδικά κλινικά πλεονεκτήματα όπως καταστολή, αναλγησία, αγχολυτική, σταθερή αιμοδυναμική και καμία σημαντική αναπνευστική καταστολή. Είναι το προτιμώμενο ηρεμιστικό που συνιστάται από τις κατευθυντήριες οδηγίες της αναισθησίας και της ΜΕΘ παγκοσμίως.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Έγχυση δεξμεντετομιδίνης hcl |
|
Συνώνυμα |
Dexmedetomidine HCl Injection |
|
Χαρακτηριστικά |
Άχρωμο διαυγές υγρό |
|
Αριθμός CAS |
145108-58-3 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C13H16N2·HCl |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους 2-8 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Παράγονται από υψηλής καθαρότητας πρώτες ύλες υδροχλωρικής δεξμεδετομιδίνης με χρήση τεχνολογίας αποστειρωμένων παρασκευασμάτων, η δεξμεντετομιδίνη 1 ml και η δεξμεντετομιδίνη 2 ml διαθέτουν αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, εξαιρετική σταθερότητα και εξαιρετική συνοχή σε παρτίδες. Καλύπτουν τις πλήρεις-κλινικές απαιτήσεις του σεναρίου της επικουρικής καταστολής γενικής αναισθησίας, της καταστολής μηχανικού αερισμού της ΜΕΘ, της προεγχειρητικής αγχολύσεως και της διαδικαστικής καταστολής, παρέχοντας ασφαλείς, ελεγχόμενες και διεγερτικές λύσεις καταστολής υψηλής ποιότητας για την αναισθησία και την ιατρική εντατικής θεραπείας.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Το Dexmedetomidine HCl Injection επιτυγχάνει μια διεγερτική, εύκολα αφυπνιζόμενη κατάσταση καταστολής με καθαρή συνείδηση διεγείροντας επιλεκτικά τους υποδοχείς 2 στον coeruleus, μιμούμενο τον φυσικό ύπνο. Αυτό το διακρίνει από τα συμβατικά ηρεμιστικά και ενισχύει την κλινική ασφάλεια και ευελιξία.
Υψηλή αναπνευστική ασφάλεια: Καμία σημαντική αναπνευστική καταστολή σε αποτελεσματικές δόσεις ηρεμιστικών, μειώνοντας σημαντικά τους κινδύνους αναπνευστικής διαχείρισης σε ΜΕΘ και περιεγχειρητικά περιβάλλοντα.
Σταθερή αιμοδυναμική: Αναστέλλει την υπερβολική ενεργοποίηση του συμπαθητικού, σταθεροποιεί τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση, μειώνει την κατανάλωση οξυγόνου του μυοκαρδίου και τον τραυματισμό του στρες και βελτιώνει την περιεγχειρητική ασφάλεια.
Συνεργική αναλγητική δράση: Ενισχύει την αποτελεσματικότητα των οπιοειδών και των αναισθητικών, μειώνει τη δοσολογία τους και μειώνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετο και καθυστερημένη ανάρρωση.
Αγχόλυση και αντι{0}}ρίγος: Ανακουφίζει από το προεγχειρητικό άγχος και το διεγχειρητικό στρες, αποτρέπει και αντιμετωπίζει αποτελεσματικά το ρίγος μετά-αναισθησίας και βελτιώνει την άνεση του ασθενούς.
Κατασκευασμένα σε αυστηρή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα GMP σε περιβάλλον καθαρού δωματίου βαθμού Β+Α, η Dexmedetomidine 0,1 mg και η Dexmedetomidine 0,2 mg υποβάλλονται σε τερματική αποστείρωση διήθησης, ασηπτική πλήρωση, 100% οπτική επιθεώρηση και δοκιμή πυρετογόνου για να διασφαλιστεί η στειρότητα, η ποιότητα των σωματιδίων{5,{4}freefree{5,{}. Βασικοί δείκτες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών, εναντιομερών, τιμής pH και οσμωτικής πίεσης πληρούν τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και της ICH. Οι σταθερές παρτίδες και τα ανιχνεύσιμα δεδομένα παρέχουν αξιόπιστη υποστήριξη για την ανάπτυξη σκευασμάτων, την αξιολόγηση της συνέπειας και τις εφαρμογές καταχώρισης.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Η ποιότητα είναι η βασική ανταγωνιστικότητα του Dexmedetomidine HCl Injection. Έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες-σύστημα ποιοτικού ελέγχου της διαδικασίας από την εισερχόμενη πρώτη ύλη έως την κυκλοφορία του τελικού προϊόντος, υποστηρίζοντας την κλινική φαρμακευτική αγωγή και την φαρμακευτική Ε&Α και την εγγραφή με σταθερή και αξιόπιστη ποιότητα.
Έλεγχος πρώτων υλών και παρασκευής Χρησιμοποιούνται μόνο πρώτες ύλες υψηλής καθαρότητας υδροχλωρικής δεξμεδετομιδίνης που συμμορφώνονται με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας και ελέγχονται πλήρως πριν από τη χρήση. Τα σκευάσματα γίνονται με αποστειρωμένο νερό για ένεση, με αυστηρό έλεγχο του pH (4,0–6,0) και της οσμωτικής πίεσης. Η σταθερότητα της σύνθεσης είναι βελτιστοποιημένη για να αποτρέπει την κρυστάλλωση και την αποικοδόμηση, ελέγχοντας τις ακαθαρσίες και τα ισομερή από την πηγή.
Διασφάλιση αποστειρωμένων διεργασιών και καθαρισμού Ολόκληρη η παραγωγή πραγματοποιείται υπό κλειστές ασηπτικές συνθήκες, με αποστείρωση 0,22μm, πλήρωση με καθαρό άζωτο-και τερματική αποστείρωση για αποτελεσματικό έλεγχο μικροοργανισμών, ενδοτοξινών και ορατών σωματιδίων. Τα τελικά προϊόντα υποβάλλονται σε διήθηση σε πολλά στάδια και οπτική επιθεώρηση για να διασφαλιστεί η σαφήνεια, τα σταθερά χαρακτηριστικά και η πλήρης συμμόρφωση με τις αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας για τις ενέσεις.
Δοκιμή και διαχείριση απελευθέρωσης Κάθε παρτίδα Dexmedetomidine 1ml και Dexmedetomidine 2ml παρέχεται με πλήρη αναφορά COA που καλύπτει περιγραφή, ταυτοποίηση, pH, σχετικές ουσίες, ισομερή, δοκιμασία, στειρότητα, βακτηριακές ενδοτοξίνες, ορατά σωματίδια και άλλα πλήρη στοιχεία. Τα δεδομένα δοκιμών είναι πλήρως ανιχνεύσιμα με εξαιρετική συνέπεια-σε-παρτίδα, που πληρούν αυστηρά πρότυπα ποιότητας για κλινική χρήση, πιλοτικές παρτίδες Ε&Α και εφαρμογές εγγραφής.
Σταθερότητα και συνέπεια ΠροϊόντοςΈνα πλήρες πρόγραμμα σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών ακραίων καταστάσεων, των επιταχυνόμενων δοκιμών και της μακροπρόθεσμης παρακολούθησης αποθήκευσης, έχει καθιερωθεί για την επαλήθευση της σταθερότητας υπό συνθήκες προστασίας από το φως-, δροσερές και σφραγισμένες. Η αποδόμηση και η ανάπτυξη ακαθαρσιών ελέγχονται αποτελεσματικά, διασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχουν σημαντικές αλλαγές στην εμφάνιση, τον προσδιορισμό και τις σχετικές ουσίες σε όλη τη διάρκεια ζωής, διασφαλίζοντας έτσι την ασφαλή και αποτελεσματική κλινική χρήση.
Σενάρια εφαρμογής
Το Dexmedetomidine HCl Injection χρησιμοποιείται κυρίως για καταστολή σε περιεγχειρητικά και εντατική θεραπεία, καλύπτοντας κλινικά σενάρια και σενάρια Ε&Α σε πολλαπλά τμήματα:
Αναισθητική και χειρουργική καταστολή:
Καταστολή για ενδοτραχειακή διασωλήνωση και μηχανικό αερισμό υπό γενική αναισθησία, υποβοηθώντας την επαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας, σταθεροποιώντας την κυκλοφορία και μειώνοντας τη δόση του αναισθητικού.
Καταστολή εντατικής θεραπείας στη ΜΕΘ:
Καταστολή για διασωληνωμένους και μηχανικά αεριζόμενους ασθενείς σε μονάδες εντατικής θεραπείας, με συνεχή έγχυση έως και 24 ώρες, ασφαλή ανοχή, εύκολη διέγερση και βολική αξιολόγηση του ασθενούς.
Διαδικαστική καταστολή:
Καταστολή για σύντομες διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της ενδοσκόπησης, της παρέμβασης και της ακτινολογίας, που παρέχει αγχολυτική, αναλγησία και ταχεία ανάρρωση, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση και την άνεση.
Προεγχειρητική / μετεγχειρητική αντιμετώπιση:
Προεγχειρητική ανακούφιση από το άγχος, μετεγχειρητική πρόληψη ρίγους και επικουρική αναλγησία, ενισχύοντας την ποιότητα της ανάρρωσης και την εμπειρία του ασθενούς.
Ε&Α και εγγραφή:
Χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη σκευασμάτων, μελέτες σταθερότητας, αξιολόγηση συνέπειας, φαρμακοδυναμικές και τοξικολογικές δοκιμές, καθώς και πρότυπα αναφοράς και παρασκευάσματα δοκιμών για αιτήσεις καταχώρισης.
Συσκευασία και Μεταφορά
Λαμβάνοντας υπόψη την ευαισθησία του Dexmedetomidine HCl Injection στο φως και τη θερμοκρασία, προσαρμόζεται ένα πλήρες-πλάνο προστασίας διεργασιών ώστε να διασφαλίζεται σταθερή ποιότητα από το εργοστάσιο μέχρι την παράδοση.
Ελαφριά-στεγανή συσκευασία:
Καφέ αμπούλες ή ελαφριά-προστατευμένα φιαλίδια για αποστειρωμένη συσκευασία, καθώς και ελαφριά-προστατευμένα χαρτοκιβώτια και αντικραδασμική συσκευασία για την αποφυγή της υποβάθμισης που προκαλείται από το φως-και τη διασφάλιση της στειρότητας και της διαύγειας.
Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας:
Δροσερή-μεταφορά αλυσίδας σε όλη τη διάρκεια με ελεγχόμενη θερμοκρασία Λιγότερο ή ίσο με 20 μοίρες, εξοπλισμένο με-παρακολούθηση θερμοκρασίας και υγρασίας σε πραγματικό χρόνο για την αποφυγή κύκλων απόψυξης υψηλής θερμοκρασίας και παγώματος-και τη διατήρηση της σταθερότητας της σύνθεσης.
Διαχείριση αποθήκευσης:
Μοντέρνες αποθήκες που συμμορφώνονται με το GMP{0}}με χωριστή αποθήκευση και πολιτική FIFO. τακτική δειγματοληψία σταθερότητας και έγκαιρη προειδοποίηση-διάρκειας ζωής για υποστήριξη Ε&Α, πιλοτικής και εμπορικής προμήθειας.
Συμβατές μεταφορές:
Πιστοποιημένοι πάροχοι φαρμακευτικής εφοδιαστικής με πιστοποίηση GSP{0}}με πλήρη προστασία έναντι κραδασμών, πτώσης και μόλυνσης. Πλήρη τελωνεία και τεκμηρίωση για διεθνείς αποστολές για να διασφαλιστεί η παγκόσμια παράδοση.
Πλήρης-Ιχνηλασιμότητα αλυσίδας:
Πλήρης ιχνηλασιμότητα από την παραγωγή, την αποθήκευση, τη μεταφορά έως την παράδοση, με ταχεία απόκριση σε ανωμαλίες για τη διασφάλιση της ασφάλειας των προϊόντων και των δικαιωμάτων των πελατών.
Τα Πλεονεκτήματά μας
Ώριμη αποστειρωμένη διαδικασία, σταθερή ποιότητα Υιοθέτηση αποδεδειγμένης τεχνολογίας κατασκευής με έγχυση για τη διασφάλιση της στειρότητας,-χωρίς πυρετογόνα και ορατά-χωρίς σωματίδια-ποιότητα με εξαιρετική συνοχή παρτίδων. Η πλήρης συμμόρφωση με την GMP πληροί τις απαιτήσεις των ChP, USP και EP για κλινική χρήση και χρήση καταχώρισης.
Ακριβής έλεγχος ακαθαρσιών, ασφαλής και αξιόπιστος Αυστηρός έλεγχος σχετικών ουσιών, ισομερών, υπολειμματικών διαλυτών και ενδοτοξινών, με ακριβή προσδιορισμό και υψηλή ασφάλεια. Κάθε παρτίδα παρέχει πλήρη χρωματογραφήματα COA, HPLC, στειρότητα και αναφορές πυρετογόνων για την υποστήριξη αιτήσεων εγγραφής.
Μεγάλης κλίμακας-σταθερός εφοδιασμός, αξιόπιστη παράδοση Εξοπλισμένος με αποστειρωμένες γραμμές παραγωγής μεγάλης- κλίμακας με επαρκή απόθεμα και σταθερή παράδοση. Η ταχεία απόκριση σε παραγγελίες μικρής-κλίμακας, πιλοτικές και εμπορικές, διασφαλίζει τη συνεχή παροχή και μειώνει τους κινδύνους της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Πλήρη έγγραφα συμμόρφωσης, ολοκληρωμένη τεχνική υποστήριξη Διατίθεται πλήρες σύνολο εγγράφων συμμόρφωσης με GMP, COA, MSDS, δεδομένα διεργασίας και αναφορές σταθερότητας. Η επαγγελματική ομάδα υποστηρίζει τη βελτιστοποίηση της σύνθεσης, την αξιολόγηση συνέπειας και την προετοιμασία φακέλου καταχώρισης με πλήρη τεχνική υποστήριξη.
Επαγγελματική συσκευασία και αποθήκευση, διασφάλιση ποιότητας Εξατομικευμένη ελαφριά-αποστειρωμένη, αντικραδασμική συσκευασία και ψυχρές λύσεις αποθήκευσης και μεταφοράς διασφαλίζουν πλήρη-αποστείρωση, σταθερότητα και ασφάλεια της διαδικασίας, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα πληρούν τα κλινικά πρότυπα και τα πρότυπα Ε&Α κατά την παράδοση.
FAQ
Εάν είστε εξοικειωμένοι με τις απαιτήσεις καταπραϋντικών σε περιεγχειρητικές και ΜΕΘ και ενδιαφέρεστε για τη σταθερή παροχή και τις επαγγελματικές υπηρεσίες υποστήριξης της υψηλής ποιότητας Ένεσης Dexmedetomidine HCl, καλώς ήρθατε να επικοινωνήσετε μαζί μας για συνεργασία. Παρέχουμε ακριβείς και έγκαιρες προσφορές,-προς-τεχνική υποστήριξη και εξατομικευμένα σχέδια συνεργασίας από δοκιμές Ε&Α και πιλοτική επαλήθευση έως εμπορική προμήθεια, προσφέροντας σταθερή και αξιόπιστη υποστήριξη προετοιμασίας για τα φαρμακευτικά σας έργα αναισθησίας και εντατικής θεραπείας.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Έγχυση υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης, Κίνα κατασκευαστές ένεσης υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης, προμηθευτές, εργοστάσιο
