Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές οξικής glatiramer στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε οξική γλατιραμερή σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.

Το latiramer Acetate Injection είναι μια παγκοσμίως κλασική ανοσοτροποποιητική νόσος-ένεση τροποποιητικής θεραπείας (DMT) για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Κατασκευασμένο από οξικό πολυπεπτίδιο που συντίθεται τεχνητά από τέσσερα φυσικά αμινοξέα, προστατεύει το περίβλημα της νευρικής μυελίνης και μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής μέσω ανοσοτροποποιητικού μηχανισμού. Ως τυπικό φάρμακο πρώτης- σειράς για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, έχει ώριμη κλινική εφαρμογή, εξαιρετική ασφάλεια και μακροχρόνια ανοχή.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Όνομα προϊόντος	Glatiramer Acetate Injection
Συνώνυμα	Κόστος ένεσης Glatiramer Acetate
Χαρακτηριστικά	Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διαυγές υγρό
Αριθμός CAS	147245-92-9
Χημική δοκιμή	Μεγαλύτερο ή ίσο με 95,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA)
Τύπος	(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
Πακέτο	Τεχνικό Πακέτο
Αποθήκευση	Αποθηκεύεται στους 2-8 βαθμούς
Δομή

Εστιάζοντας στις βασικές ανάγκες της μακροχρόνιας τυποποιημένης θεραπείας για την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), το Glatiramer Acetate Injection παράγεται από συμμορφούμενες φαρμακευτικές επιχειρήσεις σύμφωνα με τα παγκόσμια πρότυπα GMP με αυστηρό πλήρη-έλεγχο ποιότητας διαδικασίας, με εξαιρετική καθαρότητα προετοιμασίας, στειρότητα, σταθερότητα και ομοιομορφία{3} παρτίδας{2}. Ως τεχνητά συντιθέμενη πολυπεπτιδική ανοσοτροποποιητική ένεση, είναι πλήρως κατάλληλη για κλινική τυπική θεραπεία,-μακροπρόθεσμη διαχείριση χρόνιων ασθενειών, πρόληψη υποτροπών και άλλα σενάρια, παρέχοντας ασφαλή, αξιόπιστη και μακροπρόθεσμη υποστήριξη βασικών φαρμάκων για τη θεραπεία τροποποίησης της νόσου της πολλαπλής σκλήρυνσης{{7}.

Ως ένας από τους πιο επαγγελματίες κατασκευαστές Glatiramer Acetate Injection στην Κίνα και προμηθευτές China Glatiramer Acetate Injection, παρέχουμε Glatiramer Acetate Injection που κατασκευάζεται στην Κίνα με σταθερή ποιότητα και ανταγωνιστικό κόστος οξικής glatiramer. Οι πελάτες μπορούν να αγοράσουν το Glatiramer Acetate Injection με σιγουριά και υποστηρίζουμε επίσης προσαρμοσμένες υπηρεσίες Glatiramer Acetate Injection για την κάλυψη ποικίλων αναγκών Ε&Α και κλινικών αναγκών.

Χαρακτηριστικά προϊόντος

Glatiramer Acetate

Εξαρτήματα & Τεχνολογικά Πλεονεκτήματα

Συντίθεται από τέσσερα φυσικά αμινοξέα (L-γλουταμινικό οξύ, L-αλανίνη, L-τυροσίνη, L-λυσίνη) σε μια συγκεκριμένη αναλογία, η δομή του είναι πολύ παρόμοια με τη βασική πρωτεΐνη μυελίνης με σαφή στόχευση και καλή βιοσυμβατότητα. Το παρασκεύασμα που παράγεται με άσηπτο τρόπο σε καθαρά εργαστήρια, είναι-ελεύθερο πυρετογόνων, αποστειρωμένο, ισοτονικό και σταθερό μεταξύ των παρτίδων, πληρώντας τις υψηλότερες απαιτήσεις ποιοτικού ελέγχου για ενέσεις.

Glatiramer Acetate

Ξεκάθαρος Μηχανισμός Δράσης

Με την προσομοίωση της βασικής πρωτεΐνης της μυελίνης για τη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος, αναστέλλει την ανώμαλη ενεργοποίηση και διήθηση των Τ-κυττάρων, μειώνει την εσφαλμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος στη μυελίνη του κεντρικού νεύρου, προστατεύει τη λειτουργία της νευρικής αγωγιμότητας, καθυστερεί την εξέλιξη της αναπηρίας και μειώνει σημαντικά τη συχνότητα υποτροπής με σαφή μηχανισμό κλινικών οφελών και καθορισμένο μηχανισμό.

Εξαιρετική κλινική ασφάλεια

Δεν παρεμβαίνει στη συνολική συστηματική ανοσία, δεν έχει εμφανή μυελοκαταστολή ή τοξικότητα οργάνων και έχει καλή ανοχή για μακροχρόνια χρήση. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κυρίως τοπικές αντιδράσεις ένεσης, κυρίως ήπιες έως μέτριες και παροδικές. Οι σοβαρές συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι εξαιρετικά σπάνιες και δεν απαιτείται προσαρμογή της ρουτίνας της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή για εκείνους με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.

Βολική διαχείριση και υψηλή συμμόρφωση

Δύο ευέλικτες προδιαγραφές είναι διαθέσιμες: 20 mg μία φορά την ημέρα και 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα (διάστημα μεγαλύτερο ή ίσο με 48 ώρες). Ο σχεδιασμός της προγεμισμένης σύριγγας είναι εύκολος στη χρήση και επιτρέπει την αυτοέγχυση στο σπίτι, βελτιώνοντας σημαντικά τη μακροπρόθεσμη{5}}συμμόρφωση με τη θεραπεία.

Το εργοστάσιό μας στην Κίνα Glatiramer Acetate Injection εξασφαλίζει σταθερή παροχή Glatiramer Acetate Injection σε απόθεμα και υποστηρίζει παραγγελίες Bulk Glatiramer Acetate Injection. Παρέχουμε επίσης δωρεάν δείγμα Glatiramer Acetate Injection για δοκιμή στους πελάτες πριν από τη μαζική αγορά, με λογικό κόστος έγχυσης οξικού glatiramer και αξιόπιστη ποιότητα.

Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα

Η Glatiramer Acetate Injection έχει καθιερώσει ένα πλήρες-σύστημα ποιοτικού ελέγχου αλυσίδας, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης πρώτων υλών, της ασηπτικής παραγωγής, των δοκιμών πλήρους-του τελικού προϊόντος, της αποθήκευσης και της μεταφοράς της ψυχρής αλυσίδας και της πλήρης-ανιχνευσιμότητας της διαδικασίας, αυστηρά σε συμμόρφωση με τα ICH, USP, EP και την κινεζική φαρμακοποιία είναι αποτελεσματικά και ασφαλή πρότυπα ποιότητας.

Ολόκληρη η διαδικασία παραγωγής συμμορφώνεται αυστηρά με τις προδιαγραφές GMP, με-παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των βασικών παραμέτρων της διαδικασίας και ελεγχόμενες αποκλίσεις για τη διασφάλιση ομοιόμορφων ιδιοτήτων προετοιμασίας, ακριβούς περιεχομένου και ειδικής στειρότητας. Κάθε παρτίδα ολοκληρώνει πλήρεις-δοκιμές αντικειμένων, συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης, του περιεχομένου, των σχετικών ουσιών, του pH, της οσμωτικής πίεσης, της στειρότητας, της βακτηριακής ενδοτοξίνης, των αδιάλυτων σωματιδίων κ.λπ., και εκδίδει έγγραφα πλήρους ποιότητας με 100% πιστοποιημένη απελευθέρωση.

Καθιερώνεται ένα πλήρες σύστημα ιχνηλασιμότητας για τον έλεγχο ολόκληρης της αλυσίδας από τις πρώτες ύλες έως τα τελικά προϊόντα. Διεξάγονται συνεχής διερεύνηση σταθερότητας και βελτιστοποίηση της διαδικασίας για τη διασφάλιση αξιόπιστης ποιότητας εντός της περιόδου ισχύος, υποστηρίζοντας την παγκόσμια κλινική προσφορά και δήλωση εγγραφής.

Σενάρια εφαρμογής

Το Glatiramer Acetate Injection χρησιμοποιείται κυρίως για θεραπεία τροποποίησης της νόσου{0}} της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας ενηλίκων, καλύπτοντας τα ακόλουθα βασικά σενάρια:

Glatiramer Acetate

Κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS):

Μειώστε τον κίνδυνο εξέλιξης σε κλινικά διαγνωσμένη σκλήρυνση κατά πλάκας και προστατέψτε τη λειτουργία των νεύρων μέσω της έγκαιρης παρέμβασης.

Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα Σκλήρυνση κατά Πλάκας (RRMS)

Μειώστε τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των υποτροπών, καθυστερήστε την εξέλιξη της νευρολογικής βλάβης, όπως αδυναμία των άκρων, μη φυσιολογική αίσθηση και διαταραχές στο περπάτημα.

Ενεργός δευτεροπαθής προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση (SPMS)

Ελέγξτε τις υποτροπές και σταθεροποιήστε την κατάσταση για ενεργούς ασθενείς με υποτροπές για βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Μακροπρόθεσμη-Διαχείριση χρόνιων παθήσεων

Κατάλληλο για ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία με DMT ως πρώτης σειράς-μακροχρόνιας-φαρμάκου συντήρησης, εξισορρόπησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας.

Κλινική Έρευνα & Πραγματική-Παγκόσμια εφαρμογή

Υποστηρίξτε την πραγματική-παγκόσμια έρευνα, την εξερεύνηση συνδυαστικής θεραπείας και τη μακροπρόθεσμη-παρατήρηση της πρόγνωσης στον τομέα της σκλήρυνσης κατά πλάκας, παρέχοντας αξιόπιστες επιλογές φαρμάκων για εξατομικευμένη θεραπεία.

Συσκευασία και Μεταφορά

Επαγγελματική Ασηπτική Συσκευασία:

Προγεμισμένες σύριγγες μιας χρήσης κατασκευασμένες από ιατρικό υλικό χαμηλής-προσρόφησης, ανθεκτικό στο φως-, σφραγισμένο και ασηπτικό σχέδιο για να διασφαλιστεί η σταθερότητα της προετοιμασίας και η ασφαλής χρήση.

Συμβατή αναγνώριση και ιχνηλασιμότητα:

Η συσκευασία επισημαίνεται με σαφήνεια με το όνομα του προϊόντος, τις προδιαγραφές, τον αριθμό παρτίδας, την περίοδο ισχύος και τις συνθήκες αποθήκευσης, με πλήρη-ανιχνευσιμότητα της διαδικασίας για την κάλυψη των απαιτήσεων διαχείρισης νοσοκομείων, φαρμακείων και ασθενών.

Υποστήριξη Logistics Cold Chain:

Πλήρης-διαδικασία 2-8 βαθμών θερμοκρασίας-μεταφοράς με ελεγχόμενη ψυχρή αλυσίδα, εξοπλισμένη με αντικραδασμικό buffer και παρακολούθηση θερμοκρασίας, που υποστηρίζει logistics μεγάλων αποστάσεων και διασυνοριακών αποστάσεων, αποφεύγοντας το πάγωμα, την υψηλή θερμοκρασία και τις ταλαντώσεις που επηρεάζουν την ποιότητα.

Εύχρηστος:

Συσκευασία μιας δόσης-για μία-χρήση μόνο, δεν απαιτείται προετοιμασία, μειώνει τον κίνδυνο ρύπανσης, κατάλληλη για χρήση σε εξωτερικούς ασθενείς, στο σπίτι και σε μακροχρόνια χρήση-.

Glatiramer Acetate

Τα Πλεονεκτήματά μας

Υψηλή-Παραγωγή συμβατή με τα πρότυπα

Προέρχεται από το σύστημα πιστοποίησης GMP/FDA/CEP, ο αυστηρός πλήρης-έλεγχος ποιότητας της διαδικασίας, η καθαρότητα της προετοιμασίας, η στειρότητα και η ασφάλεια φθάνουν στα διεθνή πρότυπα πρώτης-κατηγορίας, υποστηρίζοντας την παγκόσμια καταχώριση και την κλινική χρήση.

Εγγύηση Σταθερής Εφοδιασμού & Ψυκτικής Αλυσίδας

Μεγάλης κλίμακας-παραγωγική ικανότητα, σταθερό απόθεμα spot, επαγγελματικά ελεγχόμενα logistics θερμοκρασίας-που καλύπτουν όλο τον κόσμο για να διασφαλιστεί η έγκαιρη και ασφαλής παράδοση του Glatiramer Acetate Injection.

Ξεκάθαρη κλινική αξία

Επαληθευμένο από περισσότερα από 20 χρόνια παγκόσμιας κλινικής πρακτικής, με σίγουρη αποτελεσματικότητα και μακροπρόθεσμη-ασφάλεια, είναι ένα βασικό φάρμακο DMT για ΣΚΠ που συνιστάται πρώτης-κατευθυντήρια γραμμή στο εσωτερικό και στο εξωτερικό.

Πλήρης-Διαδικασία εγγράφων και τεχνική υποστήριξη

Παρέχετε πλήρη COA, οδηγίες, δεδομένα σταθερότητας, επισκόπηση παραγωγής και άλλα υλικά εγγραφής, συνεργάζεστε με κλινική εκπαίδευση, καθοδήγηση φαρμακευτικής αγωγής και διαχείριση ανεπιθύμητων αντιδράσεων για να βοηθήσετε την τυποποιημένη διάγνωση και θεραπεία.

Ευέλικτες προδιαγραφές και σχεδιασμός υψηλής-συμμόρφωσης

Υπάρχουν διαθέσιμες διπλές προδιαγραφές 20 mg μία φορά την ημέρα και 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα, οι προγεμισμένες σύριγγες βελτιώνουν την εμπειρία του ασθενούς, κατάλληλες για μακροχρόνια θεραπεία στο σπίτι.

FAQ

Ε1: Ποια ασθένεια αντιμετωπίζει κυρίως το Glatiramer Acetate Injection;

Α: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας και της ενεργού δευτεροπαθούς προϊούσας σκλήρυνσης κατά πλάκας, με βασικά αποτελέσματα τη μείωση των υποτροπών, την προστασία των νεύρων και την καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας.

Ε2: Πώς να επιλέξετε και να χρησιμοποιήσετε τις δύο προδιαγραφές;

Α: Δεν είναι εναλλάξιμα. 1mL: 20 mg ενίεται υποδόρια μία φορά την ημέρα. 1mL:40mg ενίεται τρεις φορές την εβδομάδα με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 48 ωρών.

Ε3: Ποιες είναι οι συνήθεις αντιδράσεις μετά την ένεση και είναι ασφαλές;

Α: Τα πιο συνηθισμένα είναι ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός και πόνος στο σημείο της ένεσης, κυρίως παροδικά. περιστασιακή παροδική έξαψη, σφίξιμο στο στήθος και αίσθημα παλμών, που συνήθως ανακουφίζονται αυθόρμητα. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι εξαιρετικά σπάνιες, με εξαιρετική συνολική ασφάλεια και μακροπρόθεσμη ανοχή.

Ε4: Μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου;

Α: Προτιμάται η ψύξη στους 2-8 βαθμούς. όταν το ψυγείο δεν είναι προσωρινά διαθέσιμο, μπορεί να αποθηκευτεί στους 15-30 βαθμούς για όχι περισσότερο από 30 ημέρες, όχι κατεψυγμένο ή εκτεθειμένο στον ήλιο.

Ε5: Είναι κατάλληλο για-μακροχρόνια χρήση;

Α: Ναι. Ως μακροπρόθεσμο-φάρμακο θεραπείας τροποποίησης της νόσου-, μπορεί να μειώσει σημαντικά το ετήσιο ποσοστό υποτροπής και να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας και είναι ένα πρόγραμμα πρώτης- γραμμής κατάλληλο για συνεχή χρήση για πολλά χρόνια.

Ε6: Πώς να διασφαλίσετε την ποιότητα του προϊόντος και την κρύα αλυσίδα;

A: Πλήρης-παραγωγή GMP διεργασίας + πλήρης-δοκιμή αντικειμένων + ιχνηλασιμότητα μοναδικού αριθμού παρτίδας, επαγγελματική θερμοκρασία-η ελεγχόμενη ψυχρή αλυσίδα χρησιμοποιείται για μεταφορά με παρακολούθηση θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο για να διασφαλιστεί η σταθερή ποιότητα κάθε παρασκευάσματος.

Εάν εστιάσετε στην τυποποιημένη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας, στα φάρμακα που τροποποιούν τη θεραπεία ασθενειών (DMT) και στη μακροπρόθεσμη-διαχείριση χρόνιων ασθενειών και στη σταθερή παροχή και επαγγελματικές υπηρεσίες υψηλής ποιότητας-Glatiramer Acetate Injection, καλώς ήρθατε να διαπραγματευτείτε τη συνεργασία. Παρέχουμε ακριβή προσφορά,-προς{5}}φαρμακευτική υποστήριξη από ένα έως ένα και πλήρεις-εξατομικευμένες λύσεις κύκλου από την κλινική έρευνα έως την εμπορευματοποίηση, παρέχοντας ασφαλή, αξιόπιστη και μακροπρόθεσμη{7}}χρήσιμη υποστήριξη προετοιμασίας για τα νευροάνοσα έργα σας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: glatiramer acetate, Κίνα κατασκευαστές glatiramer acetate, προμηθευτές, εργοστάσιο