Η HK Neopharm Limited είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές υδροχλωρικού etelcalcetide στην Κίνα, που χαρακτηρίζεται από ποιοτικά προϊόντα και καλή τιμή. Να είστε βέβαιοι να αγοράσετε υδροχλωρική etelcalcetide σε απόθεμα εδώ και να λάβετε προσφορά από το εργοστάσιό μας. Προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι ευπρόσδεκτες.
Το Etelcalcetide Hydrochloride, επίσης γνωστό ως CAS 1334237-71-6, είναι μια νέα γενιά ασβεστιομιμητικών πεπτιδικών API, που λειτουργεί ως ισχυρός αγωνιστής του υποδοχέα ανίχνευσης ασβεστίου- (CaSR). Είναι η βασική πρώτη ύλη για την κλινική θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (SHPT) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. ασβεστιομιμητικά. Έχει υψηλότερο ποσοστό συμμόρφωσης με PTH και καλύτερη συμμόρφωση των ασθενών, καθιστώντας το μια ασφαλή και αποτελεσματική πρώτη ύλη πεπτιδίων υψηλής ποιότητας στον τομέα της νεφρολογικής ενδοκρινικής θεραπείας.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Όνομα προϊόντος |
Etelcalcetide Hydrochloride |
|
Συνώνυμα |
Ένεση υδροχλωρικής Etelcalcetide |
|
Χαρακτηριστικά |
Άχρωμο διαυγές υγρό |
|
Αριθμός CAS |
1334237-71-6 |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, Υπόκειται στο COA) |
|
Τύπος |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Μικρότερο ή ίσο του x Μεγαλύτερο ή ίσο του 5 |
|
Πακέτο |
Τεχνικό Πακέτο |
|
Αποθήκευση |
Αποθηκεύεται στους 2-8 βαθμούς |
|
Δομή |
|
Αυτό το προϊόν παράγεται σε μεγάλη κλίμακα χρησιμοποιώντας τεχνολογία σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς-φάσης, σε πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα ποιοτικού ελέγχου GMP και ICH καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Διαθέτει υψηλή καθαρότητα, ελεγχόμενες ακαθαρσίες και εξαιρετική συνοχή-σε-παρτίδα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας στην ανάπτυξη ενέσιμων παρασκευασμάτων, σε κλίμακα διεργασιών-επάνω, σε κλινικές δοκιμές και στην εμπορική παραγωγή, παρέχοντας σταθερή και συμβατή υποστήριξη πρώτων υλών σε παγκόσμιες φαρμακευτικές επιχειρήσεις νεφρολογίας, πλατφόρμες CDMO και ερευνητικά ιδρύματα.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Ως ενδοφλέβιο-ειδικό ασβεστιμιμητικό, το Etelcalcetide Hydrochloride μπορεί να ενεργοποιήσει ειδικά το CaSR του παραθυρεοειδούς, να μειώσει γρήγορα την PTH εντός 30 λεπτών, με μακροχρόνια-και σταθερή δράση, χωρίς ανάγκη για καθημερινή από του στόματος χορήγηση. δεν υπάρχει κίνδυνος αρχικής αύξησης της PTH και μπορεί να διορθώσει σημαντικά τις διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου, με υψηλότερο ποσοστό συμμόρφωσης με την PTH από τα παραδοσιακά από του στόματος φάρμακα.
Εξαιρετική ασφάλεια, υψηλότερη ανοχή: Δεν έχει σχεδόν καθόλου σοβαρές γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία και έμετο, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μόνο 3%~4%, γεγονός που βελτιώνει σημαντικά τη μακροπρόθεσμη ανοχή στη θεραπεία των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Ο στόχος είναι συγκεκριμένος, με μικρή επίπτωση σε άλλους ιστούς ολόκληρου του σώματος και οι μητρικοί και καρδιαγγειακοί κίνδυνοι είναι ελεγχόμενοι.
Ώριμη διαδικασία πεπτιδίου, σταθερή και αξιόπιστη ποιότητα: Η υιοθέτηση της διαδικασίας σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς-φάσης + πολλαπλών-σταδίων καθαρισμού, οι βασικές ακαθαρσίες, οι υπολειπόμενοι διαλύτες και τα μικροβιακά όρια ελέγχονται αυστηρά εντός των ορίων της διεθνούς φαρμακοποιίας. Η κρυσταλλική μορφή και οι φυσικές και χημικές ιδιότητες είναι σταθερές και η απόκλιση καθαρότητας και ισχύος μεταξύ των παρτίδων είναι ελάχιστη, καλύπτοντας τις ανάγκες της βιομηχανικής συνεχούς παραγωγής.
Προσαρμόσιμο σε παρασκευάσματα ένεσης, πλήρης υποστήριξη καταχώρισης: Ειδικά σχεδιασμένο για ενδοφλέβια ένεση, έχει καλή διαλυτότητα και σταθερότητα συμβατότητας, προσαρμόζοντας τις κλινικές προδιαγραφές όπως 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg. Εξοπλισμένο με πλήρη στοιχεία COA, επιβεβαίωσης δομής και σταθερότητας, υποστηρίζει εγχώρια και ξένα παρασκευάσματα εγγραφής και αξιολόγησης συνέπειας.
Πλήρης-Κύκλος ποιοτικός έλεγχος και σταθερή ποιότητα
Η ποιότητα είναι η βασική ανταγωνιστική δύναμη του Etelcalcetide Hydrochloride. Έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα ποιοτικού ελέγχου με δυνατότητα εντοπισμού από τις πρώτες ύλες έως τα τελικά προϊόντα, για να εγγυηθούμε πλήρως τη συμμόρφωση και την ασφάλεια του API:
- Αυστηρός έλεγχος πρόσβασης πρώτων υλών: Επιλέγουμε συνθετικά αμινοξέα φαρμακευτικής-ποιότητας, όλοι οι προμηθευτές έχουν προσόντα GMP και μόνο μετά από πλήρη έλεγχο κατά την είσοδο μπορούν να τεθούν σε παραγωγή.
- Έλεγχος παραγωγικής διαδικασίας: Η παραγωγή πραγματοποιείται σε ένα καθαρό εργαστήριο 10.000-επιπέδων, με ακριβή έλεγχο των παραμέτρων αντίδρασης, καθαρισμού, λυοφιλοποίησης και υπο{3}}συσκευασίας, online παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο, για την εξάλειψη των διακυμάνσεων της παρτίδας.
- Πλήρης επιθεώρηση τελικών προϊόντων: Μέσω πολλαπλών δοκιμών όπως HPLC, MS, στειρότητας και ενδοτοξίνης, εκδώσουμε COA παρτίδα προς παρτίδα, για να διασφαλίσουμε ότι το περιεχόμενο, οι σχετικές ουσίες, οι ιδιότητες κ.λπ. πληρούν τα πρότυπα EP/USP.
- Εγγύηση αποθήκευσης και μεταφοράς: Αποθήκευση και μεταφορά κρύας αλυσίδας στους 2~8 βαθμούς, με ελαφριά-στεγανή συσκευασία, παρακολούθηση θερμοκρασίας και υγρασίας σε πραγματικό χρόνο καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, για την πρόληψη της υποβάθμισης και της ρύπανσης και τη διατήρηση της σταθερότητας της δραστηριότητας του προϊόντος.
- Συνεχής βελτιστοποίηση ποιότητας: Πραγματοποιούμε τακτικά έρευνα σταθερότητας και ανασκόπηση της διαδικασίας, αναβαθμίζουμε δυναμικά το σχέδιο ποιοτικού ελέγχου, για να διασφαλίσουμε μακροπρόθεσμη-σταθερή Προμήθεια.
Σενάρια εφαρμογής
Ως βασική πρώτη ύλη για τη θεραπεία SHPT, το Etelcalcetide Hydrochloride χρησιμοποιείται ευρέως στους τομείς της φαρμακευτικής Ε&Α, της κλινικής παραγωγής και της επιστημονικής έρευνας:
Παραγωγή σκευάσματος SHPT για ασθενείς σε αιμοκάθαρση
Ως βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή μεγάλης-κλίμακας ενδοφλέβιας ένεσης, είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, αναστέλλοντας δυναμικά την PTH και αποτρέποντας επιπλοκές όπως η νεφρική οστεοδυστροφία και η αγγειακή ασβεστοποίηση.
Ε&Α και καταχώριση γενόσημων φαρμάκων
Συγκριτικά με τα διεθνή πρωτότυπα ερευνητικά πρότυπα, παρέχουμε πρώτες ύλες υψηλής-καθαρότητας και πλήρη δεδομένα εγγραφής, βοηθώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες να συντομεύσουν τον κύκλο Ε&Α, να μειώσουν τους κινδύνους εγγραφής και να επιταχύνουν την κυκλοφορία γενόσημων φαρμάκων.
Νεφρολογική φαρμακολογική έρευνα:
Ως ένωση εργαλείου, χρησιμοποιείται για βασική έρευνα, όπως η ρύθμιση της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς, ο μηχανισμός μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου και ο έλεγχος νέων φαρμάκων, παρέχοντας υποστήριξη επιστημονικής έρευνας στον τομέα της νεφρολογικής ενδοκρινολογίας.
Συνεργασία CDMO/CRO
Υποστηρίζουμε την παροχή πλήρους-προδιαγραφών από χιλιοστόγραμμο έως κιλό και παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες καθαρισμού, δοκιμών και ανάπτυξης διεργασιών, προσαρμοσμένες σε πιλοτικές δοκιμές Ε&Α, σε πιλοτική κλίμακα-και στην εμπορική παραγωγή.
Συσκευασία και Μεταφορά
Για να διασφαλίσουμε τη σταθερή ποιότητα του προϊόντος σε όλη τη διαδικασία αποθήκευσης και μεταφοράς, εφαρμόζουμε αυστηρά τυποποιημένες λύσεις συσκευασίας και logistics:
Επαγγελματική σφραγισμένη συσκευασία:Η εσωτερική στρώση είναι αποστειρωμένη σακούλα από φαρμακευτικό φύλλο αλουμινίου, η εξωτερική στρώση είναι-ανθεκτικό στην πίεση και την υγρασία-σκληρό τύμπανο/φιαλίδιο, με ενσωματωμένο-αφυγραντικό, ελαφρύ-στεγανό και ανθεκτικό σε διαρροές-, απομονώνει αποτελεσματικά το οξυγόνο και τη μικροβιακή ρύπανση, την υγρασία.
Ευέλικτη παροχή πολλαπλών προδιαγραφών:Παρέχουμε επιστημονική έρευνα-συσκευασίες χιλιοστόγραμμα και βιομηχανικές-συσκευασίες σε κιλά, οι οποίες μπορούν να προσαρμοστούν κατά παραγγελία.
Στη συσκευασία επισημαίνεται με σαφήνεια το όνομα του προϊόντος, ο αριθμός παρτίδας, οι συνθήκες αποθήκευσης και η ημερομηνία λήξης, σύμφωνα με τις παγκόσμιες απαιτήσεις συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες.
Εγγύηση εφοδιαστικής κρύας αλυσίδας:Ολόκληρη η μεταφορά ελέγχεται-στη θερμοκρασία 2~8 μοίρες, είναι εξοπλισμένη με σύστημα ιχνηλασιμότητας θερμοκρασίας και υγρασίας σε πραγματικό χρόνο, χρησιμοποιώντας στεγανή συσκευασία buffer, αποφεύγοντας την υψηλή θερμοκρασία και το περιβάλλον ισχυρού φωτός, για να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα του προϊόντος δεν αλλοιώνεται κατά την παράδοση. Έχουμε αρκετά.
Etelcalcetide Hydrochloride σε απόθεμα για υποστήριξη της ταχείας παράδοσης και αποδοχή παραγγελιών μαζικής Etelcalcetide Hydrochloride για την κάλυψη των αναγκών εφοδιασμού φαρμακευτικών επιχειρήσεων και ερευνητικών ιδρυμάτων.
Τα Πλεονεκτήματά μας
1. Παραγωγή{1}}συμβατή με GMP, ανιχνεύσιμη ποιότητα
Η όλη διαδικασία ακολουθεί τα πρότυπα GMP και ICH Q7, έχουμε δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα ιχνηλασιμότητας ποιότητας, το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της διεθνούς φαρμακοποιίας και μπορούμε να παρέχουμε ένα πλήρες σύνολο εγγράφων υποστήριξης εγγραφής.
2. Κορυφαία τεχνολογία πεπτιδίων, σταθερή καθαρότητα
Κατακτούμε την βασική τεχνολογία της σύνθεσης και καθαρισμού πεπτιδίων μακράς-δράσης, η καθαρότητα είναι σταθερά μεγαλύτερη ή ίση με 99,0%, ο έλεγχος ακαθαρσιών είναι αυστηρός και η συνοχή της παρτίδας{-σε-παρτίδα είναι εξαιρετική, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις σκευασμάτων υψηλής-τελικής.
3. Δυνατότητα παραγωγής-μεγάλης κλίμακας, σταθερή προσφορά
Διαθέτουμε μια ώριμη βάση παραγωγής πεπτιδίων, διπλή-εφεδρική πηγή πρώτων υλών, επαρκές απόθεμα ασφάλειας, που μπορεί να ανταποκριθεί γρήγορα στις ανάγκες προμήθειας της πιλοτικής δοκιμής, σε πιλοτική κλίμακα-και σε μεγάλη παρτίδα, εξαλείφοντας τον κίνδυνο διακοπής του εφοδιασμού.
4. Επαγγελματική τεχνική υπηρεσία, πλήρης-υποστήριξη διαδικασιών
Διαθέτουμε μια επαγγελματική τεχνική ομάδα προετοιμασίας και εγγραφής πεπτιδίων, η οποία παρέχει υπηρεσίες ενιαίας-όπως ανάπτυξη συνταγών, βελτιστοποίηση διαδικασιών και καθοδήγηση δεδομένων εγγραφής, βοηθώντας τους πελάτες να προωθήσουν γρήγορα την υλοποίηση του έργου. Προσφέρουμε επίσης δωρεάν δείγμα Etelcalcetide Hydrochloride για τη δοκιμή Ε&Α σας. Εάν θέλετε να αγοράσετε EtelcalcetideHydrochloride, μπορούμε να παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις Etelcalcetide Hydrochloride για να καλύψουμε τις συγκεκριμένες ανάγκες σας.
5. Παγκόσμια συμβατή προσφορά, εξαιρετική απόδοση κόστους
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις πρόσβασης στην αγορά της Ευρώπης, της Αμερικής, της Ιαπωνίας, της Νότιας Κορέας και άλλων περιοχών, η παραγωγή μεγάλης-κλίμακας μειώνει αποτελεσματικά το κόστος, παρέχοντας στους πελάτες λύσεις πρώτων υλών υψηλής απόδοσης-κόστους.
FAQ
Αν ψάχνετε να προμηθευτείτε υψηλής ποιότητας Etelcalcetide Hydrochloride, etelcalcetide hydrochloride injection ή Etelcalcetide πρώτη ύλη, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας ανά πάσα στιγμή για ακριβή προσφορά προϊόντος, τεχνική υποστήριξη και προσαρμοσμένες λύσεις συνεργασίας CAS 1334237-716!
Δημοφιλείς Ετικέτες: etelcalcetide hydrochloride, Κίνα κατασκευαστές etelcalcetide hydrochloride, προμηθευτές, εργοστάσιο
